12 月 11 日，美國 FDA 批準 MP Diagnostics HTLV Blot 2.4,這是用于人類嗜 T 淋巴細胞病毒 I/II （HTLV-I/II） 的首款 FDA 許可的補充檢測試劑。這款檢測試劑旨在作為一種額外的、更專屬性檢測試劑，用于先前以 FDA 許可的 HTLV-I/II 獻血者篩選檢測試劑檢測呈陽性的人類血清或血漿樣本。

    MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 是一種定性酶免疫分析檢測試劑，旨在確定是否感染 HTLV,及對 HTLV-I 和 HTLV-II 進行區(qū)分。

    人類嗜 T 淋巴細胞病毒 （HTLV） 是一組人逆轉(zhuǎn)錄病毒，已知它們可導(dǎo)致諸如成年 T 細胞白血病 / 淋巴瘤（一種罕見血液腫瘤）、脊髓神經(jīng)炎（脊髓炎）及其它疾病。HTLV 可通過母乳喂養(yǎng)、未采取保護措施的性接觸或輸入感染捐獻者的血液進行人與人之間傳播。

    由于 HTLV 可通過血液傳播，所以 FDA 要求捐獻血液進行 HTLV-I/II 抗體檢測。目前有兩種用于 HTLV-I/II 的檢測試劑。如果檢測結(jié)果呈陽性，捐獻血液就被棄用，延后捐獻者也會被通知。MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 可向血液檢測機構(gòu)提供額外的檢測信息轉(zhuǎn)達給捐獻者。特別是，這種檢測可確認 HTLV 感染，確定 HTLV-I 或 HTLV-II 中哪種病毒正在引起感染。

    “此次 MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 的批準將有助于血液檢測機構(gòu)更好地向以 FDA 許可的 HTLV-I/II 篩選試劑檢測呈陽性的捐獻者提供建議，”FDA 生物制劑評價與研究中心主任、醫(yī)學(xué)博士 Midthun 稱。

    好多感染有 HTLV 的人由于病毒可能未引起任何癥狀或感染跡象而不知道被感染。此外，許多感染 HTLV-I 或 HTLV-II 的人可能從不發(fā)生任何病毒引起的疾病。但這些無癥狀攜帶者仍可將這種病毒傳染給其它人。

    MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 由新加坡 MP Biomedicals Asia Pacific Pte 生產(chǎn)，這是位于加州圣安娜 MP Biomedicals LLC 的一家公司。