截至上個月，基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)的頒布工作已全部完成。下一階段，國家藥典委員會將配合有關(guān)部門做好全面推行新標(biāo)準(zhǔn)的實施工作。這是昨日記者從第十屆藥典委員會第二次全體會議暨2011年中國藥典科學(xué)年會會議上獲得的消息。

    衛(wèi)計委部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在會上說，深化醫(yī)改以來，社會各界對基本藥物制度，尤其是對基本藥物的質(zhì)量安全高度關(guān)注。今后，要繼續(xù)發(fā)揮《中國藥典》在藥品標(biāo)準(zhǔn)化體系中的龍頭作用，通過加快實施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，特別是加強(qiáng)國家基本藥物品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作，確保基本藥物安全有效、質(zhì)量可控，從而帶動整個藥品標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善和發(fā)展，確保上市藥品質(zhì)量。

    國家藥典委員會秘書長王立豐說，該委在《中國藥典》2010年版業(yè)已提高的品種標(biāo)準(zhǔn)上，又將其余的285個基本藥物列入今年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。截至上個月，基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)頒布工作已全部完成。

    王立豐說，標(biāo)準(zhǔn)提高工作主要涉及3個方面。一是按照最先進(jìn)的藥品質(zhì)量控制理念和技術(shù)要求對注射劑標(biāo)準(zhǔn)普遍進(jìn)行了提高，比如，將中藥注射劑過敏反應(yīng)、熱原、溶血與凝聚等檢查項目進(jìn)行了增修訂，所有品種均增加了特征圖譜鑒別或指紋圖譜檢查項，提高了質(zhì)量控制水平。二是中藥品種按《中國藥典》2010年版要求，明確了處方藥味飲片的名稱，統(tǒng)一多家品種的投料飲片炮制方法，對一些處方中可能摻假的藥味進(jìn)行了限量檢查，采用技術(shù)手段保證了藥品投料的真實性。三是標(biāo)準(zhǔn)的專屬性更強(qiáng)。

    大會由衛(wèi)計委副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、第十屆藥典委員會常務(wù)副主任委員邵明立主持。