近日，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)首款欣百達(dá)（度洛西汀緩釋膠囊）仿制藥，這是一種用于治療抑郁癥及其它病癥的處方藥。阿拉賓度制藥、Reddy博士實(shí)驗室公司、Lupin制藥、太陽制藥GlobalFZE、梯瓦制藥美國公司及Torrent制藥已獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)上市消瘦度洛西汀。

    “衛(wèi)生保健專業(yè)人員與消瘦費(fèi)者可放心這些使用美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的仿制藥，它們已達(dá)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥可以使更多的人獲得更好的醫(yī)療保健。”美國食品藥品管理局藥品評價與研究中心仿制藥辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Kathleen Uhl說。

    抑郁癥的特點(diǎn)是其癥狀會干擾一個人的工作、睡眠、學(xué)習(xí)、飲食及享受愉悅活動的能力。抑郁癥的發(fā)作通常會伴隨人的一生。抑郁癥的體征和癥狀包括情緒抑郁、對慣?；顒邮ヅd趣、體重和食欲顯著改變、失眠或睡眠過度（嗜睡）、不安（精神運(yùn)動性煩亂）、疲勞增加、罪惡或毫無價值感、思考放緩、注意力受損及有**的試圖和想法。

    度洛西汀及其它抗抑郁藥物均有一項黑框警告，指出兒童、青少年和18至24歲年輕成年人在初始治療期間**想法和行為的風(fēng)險增大。這項警告同時還稱試驗數(shù)據(jù)并未顯示這種增加的風(fēng)險在24歲以上和65歲及以上服用抗抑郁藥物的患者中其**想法和行為風(fēng)險有下降。

    黑框警告稱抑郁癥及其它嚴(yán)重精神疾病本身也是最重要的**因素，患者開始使用這些藥物時密切監(jiān)測是有必要的。度洛西汀在發(fā)放時要配備一份患者用藥指南，該指南描述了有關(guān)度洛西汀使用及風(fēng)險的重要信息。

    欣百達(dá)用藥患者報道的常見副作用有惡心、口干、嗜睡、疲勞、食欲下降、出汗增加和頭暈。美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的仿制處方藥與品牌藥有相同高的質(zhì)量和優(yōu)勢。仿制處方藥的生產(chǎn)和包裝地點(diǎn)必須通過與品牌藥物相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)度洛西汀仿制藥的實(shí)用性信息可從生產(chǎn)廠家獲得。