“癢啊～癢啊～癢啊～癢!”

俗話說，痛可忍癢不可忍

特應性皮炎可以讓人

瘙癢難忍到無法入睡

皮膚損傷到夜不能寐

而且呀，還久治不愈

反復被折磨

……

特應性皮炎聽起來似乎只是一類皮膚疾病，并沒有生命之虞。但其帶來的劇烈的瘙癢癥狀、復發(fā)特性會給患造成者嚴重的睡眠障礙和精神負擔，甚至伴有心血管疾病。

過去30年，全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，我國1～7歲兒童達到12.94%，1～12月嬰兒更是高達30.48%。特應性皮炎屬于自身免疫性疾病，由異常免疫反應引起，致病原因涉及免疫的多個環(huán)節(jié)，如朗格漢斯細胞和皮膚樹突細胞對變應原的提呈、Th2為主的異常免疫反應、調(diào)節(jié)性T細胞功能障礙、IgE過度產(chǎn)生和嗜酸性粒細胞升高等等。

IL-4Rα是白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信號傳導復合體的一部分，在特應性皮炎的發(fā)病機制中起關鍵性作用。611 產(chǎn)品是三生國健自主研發(fā)設計、篩選并人源化的抗 IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列。

611能夠通過抑制IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，實現(xiàn)對免疫功能的調(diào)節(jié)，包括抑制Th2細胞的分化，緩解呼吸道過敏反應以及IgE的合成等，從而達到緩解特應性皮炎等疾病的作用。

在全球范圍內(nèi)針對白細胞介素4受體（IL-4R）靶點的上市藥物僅有再生元/賽諾菲研發(fā)的Dupilumab（商品名Dupixent），已獲批的適應癥包括中到重度特應性皮炎，哮喘以及鼻息肉導致的鼻竇炎。基于已完成的研究結果表明，611藥物的作用機制及臨床前和臨床試驗數(shù)據(jù)與Dupilumab有較高的相似性，本產(chǎn)品具有國際市場的競爭的潛力。

目前，皮質類固醇類藥物是治療此類疾病最廣泛使用的藥物，但該類藥物較嚴重的副作用限制了它的應用，因此此類疾病仍具有廣泛的未被滿足的臨床需求。新的抗體藥物 611 將有望為特應性皮炎患者帶來新的治療選擇。

在中國，有成千上萬的特應性皮炎患者,他們飽受疾病困擾，瘙癢、夜不能寐、社交受阻占據(jù)了他們生活的全部，有多少患者,因為藥物療效不佳、安全性不良,逐漸對疾病失去信心，有多少患者,因為價格原因對新型治療藥物望而卻步，而錯失最佳治療時機。如今,在國家相關政策的保駕護航下越來越多的新型治療藥物獲批進入臨床試驗。

現(xiàn)在正在開展“一項在中國中重度特應性皮炎受試者中評價611的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、II期臨床研究”現(xiàn)面向社會招募受試者，將為大家提供重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）的免費藥物治療，減輕大家的經(jīng)濟負擔。不久的將來,相信更多AD患者將回歸正常生活,重獲新生!

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