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120萬元一針的抗癌神藥已在這家醫(yī)院使用!

2021-10-16 09:00 閱讀:46005 來源:藥政 作者:愛愛醫(yī)小編 責(zé)任編輯:愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 國內(nèi)首個(gè)接受CAR-T細(xì)胞療法患者,兩個(gè)月癌細(xì)胞清零?
據(jù)第一財(cái)經(jīng),復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間表示,近期網(wǎng)上盛傳的瑞金醫(yī)院120萬一針的“抗癌神藥”是一個(gè)“誤會(huì)”?!澳壳斑@個(gè)藥已經(jīng)在瑞金醫(yī)院臨床上使用了,但僅僅是針對(duì)淋巴瘤的治療,還不能針對(duì)其他癌種?!标悊⒂罡嬖V記者。
 
陳啟宇表示,近期一些不明真相的癌癥患者蜂擁至瑞金醫(yī)院,也給醫(yī)院造成了一定的困惑。目前CAR-T細(xì)胞在多種血癌當(dāng)中具有強(qiáng)大而持久的治療作用,但是對(duì)于治療實(shí)體瘤效果仍然不佳。
 
國內(nèi)首個(gè)接受CAR-T細(xì)胞療法患者,兩個(gè)月癌細(xì)胞清零?
 
據(jù)瀟湘晨報(bào)9月報(bào)道,上述被盛傳的120萬一針的“抗癌神藥”,就是中國首個(gè)獲批的CAR-T藥物——阿基侖賽注射液(奕凱達(dá)),于今年6月批準(zhǔn)上市,為廣大癌癥患者帶來了希望。這種抗癌藥為“CAR-T”療法,是國內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細(xì)胞來治療腫瘤的方法。



公開信息顯示,目前,我國已獲批兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,除了復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))之外,還有藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達(dá))尚未公布定價(jià),但這兩家均是引進(jìn)國際已上市的CAR-T產(chǎn)品技術(shù)。
 
上海的陳女士,成為了中國CAR-T細(xì)胞療法第一個(gè)吃螃蟹的人。
 
據(jù)健康時(shí)報(bào)報(bào)道,8月26日,國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院。
2019年6月,陳女士被確診為彌漫性B大細(xì)胞瘤,聽到消息如晴天霹靂。陳阿姨采用過很多治療方案,效果都不太好,再加上年紀(jì)大,身體不好,很多治療方法也不適用。聽到阿基侖賽注射液上市的消息 ,陳女士感覺絕處逢生,第一時(shí)間來到上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院。
 
陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個(gè)月后,發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時(shí)沒有癌細(xì)胞,癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品零售價(jià)為120萬元/袋。


網(wǎng)傳阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單(圖片來源:健康時(shí)報(bào))
 
國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有腫瘤患者
不過,相比于“120萬元打一針,2個(gè)月癌細(xì)胞清零”的帖子刷爆網(wǎng)絡(luò),瑞金醫(yī)院方面則顯得較為謹(jǐn)慎。據(jù)澎湃新聞,9月22日,參與這一病例治療的瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科副主任醫(yī)師許彭鵬透露,上述病例出院后不久,醫(yī)院就接到了很多癌癥病人的咨詢電話,詢問是否能嘗試這種治療。
 
針對(duì)網(wǎng)絡(luò)上的表述,許彭鵬坦言,他們不敢輕易說癌細(xì)胞清零,“目前影像學(xué)療效評(píng)估結(jié)果為‘完全緩解’,患者身體暫時(shí)沒有腫瘤表現(xiàn),但還需要進(jìn)一步看長期的隨訪情況。這名患者在治療后的3個(gè)月,將會(huì)再次回到醫(yī)院開展療效評(píng)估,如果仍未發(fā)現(xiàn)腫瘤征象,那么從大概率上來說,未來實(shí)現(xiàn)治愈的可能性就很大?!?/span>
 
許彭鵬表示,CAR-T治療早在2017年就在美國被批準(zhǔn)上市。2021年6月22日,中國批準(zhǔn)它以藥品的形式上市。目前國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有的腫瘤患者,目前國內(nèi)批準(zhǔn)的CAR-T療法適應(yīng)人群為既往接受二線及以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。


許彭鵬坦言,一般情況下,并非所有淋巴瘤患者一開始都需要用到CAR-T治療,因?yàn)槌踔位颊哂?0%-70%可以通過一線標(biāo)準(zhǔn)治療方式實(shí)現(xiàn)治愈?!耙酝槍?duì)這類淋巴瘤病人,通過化療和靶向等一線治療方式,就有60%-70%的病人可以實(shí)現(xiàn)治愈,絕大多數(shù)藥物也可以進(jìn)入醫(yī)保,經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并不會(huì)很大?!痹S彭鵬說。
 
此外,針對(duì)120萬元的藥物定價(jià),該藥物生產(chǎn)企業(yè)復(fù)星凱特生物科技有限公司總裁黃海表示,國內(nèi)CAR-T細(xì)胞治療藥物由該公司根據(jù)美國kite公司引進(jìn)的技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn),目前海外上市的CAR-T藥物定價(jià)在37.3萬美元至43萬美元,折合人民幣240萬-300萬元。
 
“區(qū)別于傳統(tǒng)藥物,這是個(gè)人定制化的活細(xì)胞藥品,有著高昂的研發(fā)、質(zhì)量管理和生產(chǎn)成本,國內(nèi)定價(jià)一方面是根據(jù)國際整體價(jià)格來定,企業(yè)作出一部分讓利;二是考慮到CAR-T治療對(duì)技術(shù)人員要求高,涉及流程復(fù)雜,以現(xiàn)有的工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),降低成本不是一件容易的事?!秉S海說。
 
來源 | 藥政

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