8月14日，由國家科技重大專項支持、我國擁有自主知識產權的艾滋病疫苗正式進入Ⅱ期臨床試驗，首批15名志愿者在北京佑安醫(yī)院接受了疫苗接種。領銜該重大專項研究的中國疾病預防控制中心邵一鳴研究員稱，此次臨床試驗主要目標是進一步評價該疫苗的安全性和免疫原性，并確定其免疫程序，從而為開展大規(guī)模檢驗疫苗有效性的臨床試驗作準備。據悉，這是世界上使用復制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗首次進入Ⅱ期臨床試驗。

    據介紹，由中國疾病預防控制中心、北京生物制品研究所有限責任公司聯合研制的該疫苗，為艾滋病核酸疫苗與艾滋病重組天壇痘苗聯合使用，前者為初始免疫，后者為加強免疫。該疫苗不同于國際上以采用非復制型病毒載體為主的技術路線，而是以我國消滅天花的疫苗——復制型痘苗病毒天壇株為載體研制而成的。由于復制型病毒載體免疫原性較非復制型強，近年來，多個歐美研發(fā)團隊也開始采用復制型病毒載體研制艾滋病疫苗，有2個團隊正在開展Ⅰ期臨床試驗。

    該疫苗經過Ⅰa期和Ⅰb期兩個階段的臨床試驗研究后，共對46名志愿者進行了臨床試驗觀察，結果顯示該疫苗安全性良好，免疫原性較強，可誘導受試者產生抗艾滋病病毒的體液和細胞免疫反應。研究團隊于2011年提出Ⅱ期臨床試驗申報，并于今年3月下旬獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。兩家研發(fā)單位和北京佑安醫(yī)院、北京大學臨床研究所中國食品藥品檢定研究院組成的臨床研究團隊，攜手進行了方案優(yōu)化、倫理審查、試驗準備和志愿者招募。截至8月9日，共對42名志愿者進行了篩選，篩選出29名合格者。目前，招募工作仍在進行中。據介紹，研究團隊今年將分期分批對150名志愿者進行接種，進行Ⅱa期臨床試驗觀察，為未來的Ⅱb期臨床試驗作準備。