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2015年TAVR研究5項更新

2015-07-15 18:10 閱讀:1261 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 多項研究顯示,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)可為主動脈瓣狹窄的手術(shù)高危患者提供低創(chuàng)治療,并帶來積極預(yù)后。隨著研究數(shù)據(jù)的持續(xù)公布及裝置的不斷更新,該技術(shù)有望成為標(biāo)準(zhǔn)主動脈瓣置換療法。

    多項研究顯示,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)可為主動脈瓣狹窄的手術(shù)高危患者提供低創(chuàng)治療,并帶來積極預(yù)后。隨著研究數(shù)據(jù)的持續(xù)公布及裝置的不斷更新,該技術(shù)有望成為標(biāo)準(zhǔn)主動脈瓣置換療法。2015年,TAVR技術(shù)的發(fā)展取得了重大進(jìn)步,以下為2015年初TAVR技術(shù)相關(guān)的5項更新。

    1.TAVR與患者預(yù)后復(fù)發(fā)及技術(shù)相關(guān)并發(fā)癥有關(guān)。

    2015年發(fā)表的GARY注冊研究數(shù)據(jù)顯示,TAVR嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率達(dá)5%,2011年為6.8%,2012年降至4.9%,2013年降至3.9%(P < .001)。技術(shù)相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率為4.7%,2011年為5.3%,2012年降至5%,2013年將至4%(P = .003)。

    2.TAVR在低危患者治療中安全有效,但可能并不優(yōu)于外科手術(shù)AVR.

    NOTION 1年實驗數(shù)據(jù)表明,TAVR與外科手術(shù)AVR在低?;颊咧械膹?fù)合終點(全因死亡、卒中或心梗)發(fā)生率相似,分別為13.1%與16.3%(P = .43)。研究者表示他們無法判斷兩者在此類患者中的優(yōu)劣性,呼吁進(jìn)行更大規(guī)模的隨機臨床試驗。

    NOTION 2年試驗數(shù)據(jù)表明TAVR患者與外科手術(shù)AVR患者的主要終點發(fā)生率相似,分別為15.8%與18.8%(P = .43)。然而,研究者在2年時發(fā)現(xiàn)外科手術(shù)AVR組的房顫發(fā)生率明顯更高(60.2% vs. 22.7%;P < .001),TAVR組則有更多患者需植入起搏器(41.3% vs. 4.2%;P < .001)。

    3. PARTNER研究結(jié)果表明,CoreValve高危試驗改善了患者預(yù)后,并降低了TAVR治療成本。

    Steven R. Bailey(德克薩斯大學(xué)衛(wèi)生科學(xué)中心)認(rèn)為PARTNER 1數(shù)據(jù)、CoreValve高危試驗2年數(shù)據(jù)及PARTNER II S3試驗30天數(shù)據(jù)都表明TAVR安全有效,且具有良好的成本效益。Bailey特別強調(diào),PARTNER 1試驗5年數(shù)據(jù)顯示TAVR組瓣膜表現(xiàn)良好,無退化跡象,這意味著TAVR技術(shù)已經(jīng)取得了重大進(jìn)步。

    4.與外科手術(shù)置換或免縫合瓣膜相比,TAVR使嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的中?;颊叩目傮w存活率發(fā)生降低。

    對991例嚴(yán)重主動脈瓣狹窄中?;颊叩姆治鲲@示,TAVR、外科手術(shù)AVR或免縫合瓣膜患者的2年存活率分別為79.5%、91.3%與94.9%.有學(xué)者認(rèn)為應(yīng)限制TAVR在未來隨機對照試驗中的使用。

    5.與TAVR相比,免縫合AVR可使某些嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者獲益更多。

    Theodor Fischlein(德國Klinikum Nürnberg)呈現(xiàn)的傾向評分分析對免縫合AVR與TAVR進(jìn)行了比較,研究納入了2177例癥狀性嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者,其中292例接受免縫合瓣膜,1885例接受TAVR.Fischlein等發(fā)現(xiàn)免縫合瓣膜組患者的死亡率與TAVR組相比呈下降趨勢(OR = 0.41;95% CI,0.16-1.06),而且免縫合組中度或嚴(yán)重主動脈瓣返流的風(fēng)險明顯降低(OR = 0.05;95% CI,0.01-0.38),裝置治療成功的可能性增加(OR = 2.31;95% CI,1.29-4.13),但研究者表示免縫合瓣膜與TAVR均可作為此類患者的合理治療選擇。

    編譯自:5 updates on TAVR from 2015. Healio. July 12, 2015


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