ABVD療法（阿霉素，博來霉素，長春花堿和達卡巴嗪）中博來霉素和達卡巴嗪的作用曾因其毒性受到質(zhì)疑，尤其是治療早期霍奇金淋巴瘤的作用。4月在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志的一篇文章中，研究者旨在研究從ABVD療法中去除博來霉素或達卡巴嗪，或去除兩者是否會降低這一療法治療霍奇金淋巴瘤的療效。

    【方法】

    在這項非盲，隨機，多中心試驗（HD13）中，研究者比較了兩個療程的ABVD與兩個療程的低強度療法ABV（阿霉素，博來霉素和長春花堿），AVD（阿霉素，長春花堿和達卡巴嗪）和AV）阿霉素和長春花堿）治療新診斷，組織結(jié)構上經(jīng)確證，經(jīng)典或結(jié)節(jié)，淋巴細胞主導的霍奇金淋巴瘤。在每一治療組，完成兩個療程的化療法之后接受30Gy累及野放療（IFRT）。從2003年1月28日，根據(jù)最簡化方法，患者被隨機（1:1:1:1）分為4個組。由于不良反應發(fā)生率高，AV和ABV組提前結(jié)束試驗（分別于2005年9月30日和2006年2月10日結(jié)束）。分配至ABVD和AD組的患者繼續(xù)進行試驗，直至2009年9月。

    主要終點是顯示試驗變體療法對比ABVD在無治療失?。‵FTF）方面的非劣效性，排除5年后6%的差異，風險比1.72,CI 95%.報道的分析只包括合格患者，組間對比只包括相同時間納入的患者。

    【結(jié)果】

    1502名合格患者中，隨機分配接受ABVD, ABV, AVD和AV的患者分別為566, 198, 571和167名。其FFTF分別為93·1%, 81·4%,89·2% 和77·1%.與ABVD組相比，檢測去除達卡巴嗪療法的劣效性，ABV組和AV組與ABVD組5年的差異分別為？11·5% （95% CI?18·3 to ?4·7; HR 2·06 [1·21 - 3·52]）和？15·2% （？23·0to ?7·4; HR 2·57 [1·51 - 4·40]）。與ABVD組相比，AVD組的非劣效性不可檢測（5 年差異 ?3·9%, ?7·7to ?0·1; HR 1·50, 1·00 - 2·26）。544名接受ABVD的患者中有178名（33%）發(fā)生WHO III或IV級毒性，而187名接受ABV的患者中有53名（28%），539名接受AVD的患者中有142名（26%），151名接受AV的患者中有40名（26%）。最常見的不良反應是白細胞減少癥，發(fā)生率最高的是接受博來霉素治療的小組。

    【結(jié)論】

    ABVD療法中不能去除達卡巴嗪，這樣會大大降低療效。關于預先設定的非劣效性界線，博來霉素也不能被安全地去除，早期霍奇金淋巴瘤患者的標準療法仍然是ABVD之后接受IFRT.

    編譯自：Omission of dacarbazine or bleomycin, or both, from the ABVD regimen in treatment ofearly-stage favourable Hodgkin's lymphoma （GHSG HD13）： an open-label,randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2015.4