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PCSK9抑制劑:兩項新的Alirocumab試驗取得陽性結(jié)果

2015-01-15 16:17 閱讀:1266 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 近日,賽諾菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者,均達到了主要療效終點。在兩項試驗中,24周時與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。

    近日,賽諾菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者,均達到了主要療效終點。在兩項試驗中,24周時與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。

    ODYSSEY CHOICE I試驗納入803例高膽固醇血癥、中-高心血管風(fēng)險患者,患者接受Alirocumab 300mg或安慰劑,每4周一次,68%的患者同時接受了他汀類藥物。

    ODYSSEY CHOICE II試驗納入了233例高膽固醇血癥、高心血管風(fēng)險和/或?qū)χ辽?種他汀不耐受的患者;患者接受Alirocumab 150mg或安慰劑,每4周一次,均未接受他汀類藥物。

    5%或更多接受治療的患者出現(xiàn)不良事件,包括注射部位反應(yīng)、頭痛、上呼吸道感染、惡心、極度疼痛和疲勞。Alirocumab組患者注射部位反應(yīng)較安慰劑組更常見。

    進一步的數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)大會上公布。

    編譯自:Sanofi, Regeneron report positive initial results from ODYSSEY CHOICE trials. healio. January 10, 2015


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