諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight III期研究新積極數(shù)據(jù)
諾和諾德（Novo Nordisk）5月12日公布了重組凝血因子VIII（rFVIII）產(chǎn)品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2試驗新的中期分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，NovoEight用作預(yù)防性藥物，可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關(guān)數(shù)據(jù)已提交至世界血友病聯(lián)盟（WFH）世界大會，并證明了Guardian臨床項目中其他研究的發(fā)現(xiàn)，證明了NovoEight在預(yù)防和治療出血方面具有良好的療效。
NovoEight是turoctocog alpha的商品名，該藥是諾德諾德第三代重組凝血因子VIII,利用了最新的基因重組及蛋白純化技術(shù)，用于A型血友病患者出血事件的預(yù)防和治療。
NovoEight已在III期Guardian項目中進(jìn)行了評價，這是迄今為止在A型血友病患者中開展的最大的臨床預(yù)注冊試驗項目，涉及超過200例A型血友病患者。這些III期臨床試驗包括既往接受過治療的重度A型血友病成人及兒童患者，研究結(jié)果證明了turoctocog-alpha對出血事件的預(yù)防及治療療效，同時患者體內(nèi)未產(chǎn)生抑制劑。
NovoEight分別于2013年10月和11月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)，用于A型血有病患者出血的預(yù)防和治療。此外，該藥也已獲日本、澳大利亞、瑞士批準(zhǔn)。
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