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禮來(lái)乳腺癌藥物L(fēng)Y2835219使CDK4/6抑制劑競(jìng)爭(zhēng)升溫

2014-04-15 14:05 閱讀:1430 來(lái)源:丁香園 責(zé)任編輯:張子玲
[導(dǎo)讀] 禮來(lái)的這款CDK4/6抑制劑LY2835219備受業(yè)內(nèi)人士關(guān)注,在某種程度上來(lái)說(shuō)是因?yàn)檩x瑞的競(jìng)爭(zhēng)藥物Palbociclib憑借不俗的陽(yáng)性試驗(yàn)數(shù)據(jù)(雖然不是最華麗的數(shù)據(jù))已處于焦點(diǎn)的中心。此外,諾華也已快速將其競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目LEE011推進(jìn)到3期試驗(yàn)。

    在近日的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上,一個(gè)最大的驚喜來(lái)自禮來(lái),該公司很快將推進(jìn)另一款治療藥物進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)。
 


    禮來(lái)的這款CDK4/6抑制劑LY2835219備受業(yè)內(nèi)人士關(guān)注,在某種程度上來(lái)說(shuō)是因?yàn)檩x瑞的競(jìng)爭(zhēng)藥物Palbociclib憑借不俗的陽(yáng)性試驗(yàn)數(shù)據(jù)(雖然不是最華麗的數(shù)據(jù))已處于焦點(diǎn)的中心。此外,諾華也已快速將其競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目LEE011推進(jìn)到3期試驗(yàn)。兩款藥物均以周期素依賴性激酶為靶點(diǎn)。

    禮來(lái)的藥物顯示出一些早期的希望,在這次競(jìng)爭(zhēng)中作為處于第三位的藥物同樣吸引了相當(dāng)多的評(píng)論。禮來(lái)極度需要為其產(chǎn)品研發(fā)線制造一些興奮,因?yàn)樵摴镜南菔杖胧艿搅朔轮扑幍拿土夜?,在研究者們到達(dá)圣地亞哥時(shí),LY2835219的3期試驗(yàn)已在開始準(zhǔn)備。

    不久之前,禮來(lái)已在網(wǎng)站上發(fā)布了一項(xiàng)LY2835219用于乳腺癌的3期研究計(jì)劃。3期研究尚未開始招募患者,但一旦啟動(dòng),研究者將開始對(duì)這款藥物與阿斯利康氟維司群(Faslodex)的合并用藥進(jìn)行試驗(yàn),對(duì)照組為氟維司群?jiǎn)为?dú)用藥。

    “在與輝瑞的Palbociclib,我們認(rèn)為禮來(lái)的CDK 4/6抑制劑占優(yōu)勢(shì),在所有患者中,兩款藥物的部分緩解率為7%對(duì)19%,3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少的比較為46%對(duì)21%,”Leerink的分析師Seamus Fernandez評(píng)價(jià)1期結(jié)果之后在一份聲明中指出。“我們預(yù)測(cè)LY2835219到2026年的消瘦峰值會(huì)達(dá)到6.5億美元。”

    禮來(lái)還有一項(xiàng)2期乳腺癌研究在等待招募乳腺患者。它的3期試驗(yàn)計(jì)劃只能是快速進(jìn)行。該公司表示7月份有望啟動(dòng)3期研究,預(yù)計(jì)在2017年完成。Palbociclib在這一競(jìng)賽中仍是一款有待觀察的藥物,但禮來(lái)在這一競(jìng)賽中正逐步縮小與輝瑞的差距。    在近日的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上,一個(gè)最大的驚喜來(lái)自禮來(lái),該公司很快將推進(jìn)另一款治療藥物進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)。

    禮來(lái)的這款CDK4/6抑制劑LY2835219備受業(yè)內(nèi)人士關(guān)注,在某種程度上來(lái)說(shuō)是因?yàn)檩x瑞的競(jìng)爭(zhēng)藥物Palbociclib憑借不俗的陽(yáng)性試驗(yàn)數(shù)據(jù)(雖然不是最華麗的數(shù)據(jù))已處于焦點(diǎn)的中心。此外,諾華也已快速將其競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目LEE011推進(jìn)到3期試驗(yàn)。兩款藥物均以周期素依賴性激酶為靶點(diǎn)。

    禮來(lái)的藥物顯示出一些早期的希望,在這次競(jìng)爭(zhēng)中作為處于第三位的藥物同樣吸引了相當(dāng)多的評(píng)論。禮來(lái)極度需要為其產(chǎn)品研發(fā)線制造一些興奮,因?yàn)樵摴镜南菔杖胧艿搅朔轮扑幍拿土夜?,在研究者們到達(dá)圣地亞哥時(shí),LY2835219的3期試驗(yàn)已在開始準(zhǔn)備。

    不久之前,禮來(lái)已在網(wǎng)站上發(fā)布了一項(xiàng)LY2835219用于乳腺癌的3期研究計(jì)劃。3期研究尚未開始招募患者,但一旦啟動(dòng),研究者將開始對(duì)這款藥物與阿斯利康氟維司群(Faslodex)的合并用藥進(jìn)行試驗(yàn),對(duì)照組為氟維司群?jiǎn)为?dú)用藥。

    “在與輝瑞的Palbociclib,我們認(rèn)為禮來(lái)的CDK 4/6抑制劑占優(yōu)勢(shì),在所有患者中,兩款藥物的部分緩解率為7%對(duì)19%,3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少的比較為46%對(duì)21%,”Leerink的分析師Seamus Fernandez評(píng)價(jià)1期結(jié)果之后在一份聲明中指出。“我們預(yù)測(cè)LY2835219到2026年的消瘦峰值會(huì)達(dá)到6.5億美元。”

    禮來(lái)還有一項(xiàng)2期乳腺癌研究在等待招募乳腺患者。它的3期試驗(yàn)計(jì)劃只能是快速進(jìn)行。該公司表示7月份有望啟動(dòng)3期研究,預(yù)計(jì)在2017年完成。Palbociclib在這一競(jìng)賽中仍是一款有待觀察的藥物,但禮來(lái)在這一競(jìng)賽中正逐步縮小與輝瑞的差距。


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