由于臨床試驗令人震驚的失敗， 若干歐美知名心臟醫(yī)生呼吁，遏制甚至?xí)和Ｍㄟ^腎動脈消融實現(xiàn)降壓的設(shè)備。

    這些觀點強調(diào)腎去神經(jīng)療法在獲得更廣泛的認(rèn)可之前，還存在一個重大障礙。在醫(yī)學(xué)界，此方法為治療頑固性高血壓病人提供了希望，而這些病人已不能從藥物治療中獲益。

    華爾街分析師預(yù)計，由美敦力公司、波士頓科學(xué)公司和圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的此類設(shè)備的市場潛力可達(dá)到30億美元。但臨床試驗失敗的高風(fēng)險率引起醫(yī)生之間的激烈辯論，有的醫(yī)生相信此方法有存在價值，而另一些醫(yī)生認(rèn)為結(jié)果未表現(xiàn)出明顯受益。

    之前美國心臟病學(xué)會（ACC）年度會議上提出的臨床數(shù)據(jù)顯示，美敦力公司的Symplicity去腎神經(jīng)設(shè)備應(yīng)用于364例患者，并對他們進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，該設(shè)備并不能降低血壓。因此，80多個已批準(zhǔn)此療法的國家受到了質(zhì)疑。

    在美國這種設(shè)備并未獲得批準(zhǔn)。

    “我覺得應(yīng)該暫停這種設(shè)備的消瘦，” 克利夫蘭診所的史蒂芬？尼森博士談及這一類設(shè)備時，對路透社記者的說： “你（現(xiàn)在）沒有證據(jù)證明它有用”.

    來自洛杉磯達(dá)西奈醫(yī)學(xué)中心的杰出心臟病專家P.K. Shah博士認(rèn)為：暫停消瘦可能是謹(jǐn)慎的做法。

    Symplicity 試驗首先招募了一組患者作為對照組： 在此期間，他們被注射了麻醉劑并將一根導(dǎo)管穿入動脈但未進(jìn)行實際治療。最新的Symplicity 試驗已顯示平均收縮壓可降低兩倍，但此設(shè)備的非正式預(yù)試驗并未設(shè)置對照組。

    歐洲高血壓協(xié)會推薦，在腎去神經(jīng)療法的相對受益上應(yīng)進(jìn)行“進(jìn)一步的高水平研究”.許多接受路透社采訪的醫(yī)生指出：Symplicity試驗結(jié)果存在潛在缺陷，包括質(zhì)疑試驗過程是否正確。

    美敦力公司在一份電子郵件聲明中表示：該試驗并未證明腎去神經(jīng)療法不起作用，在已獲批和研究了其有效性的地區(qū)我們將繼續(xù)消瘦。

    其它相關(guān)信息

    腎去神經(jīng)治療過程為：通過一根導(dǎo)管將設(shè)備穿過腹股溝插入腎中，然后對腎動脈使用射頻脈沖破壞血管壁的神經(jīng)末梢，醫(yī)生認(rèn)為此方法有助于控制血壓升高。

    在歐洲，醫(yī)療器械獲得批準(zhǔn)前必須證明其安全性并得到眾多監(jiān)管機構(gòu)的認(rèn)可，而有效性則可通過上市后監(jiān)測進(jìn)行確定，該療法在歐洲已應(yīng)用多年。

    根據(jù)動物試驗和臨床前試驗，許多醫(yī)生認(rèn)為該療**取得最終成功。但是華爾街預(yù)測，腎去神經(jīng)設(shè)備在10年內(nèi)市場消瘦份額要達(dá)到數(shù)十億美元似乎高不可攀，因為這取決于其是否在美國獲批。

    “這無疑會使此領(lǐng)域倒退好幾年”Jefferies & Co的分析師Raj Denhoy談及這項失敗的試驗時說道：“在美國，這類設(shè)備并未顯示出很快獲批的前景。” 美敦力公司預(yù)計2014年的銷售額僅有2000萬美元。

    新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的副主編兼哈佛醫(yī)學(xué)院助理教授John Jarcho博士表示，歐洲同行需要將此項失敗試驗納入考慮中，他說：“我認(rèn)為它不能照常消瘦。”

    一些醫(yī)生質(zhì)疑美敦力公司的設(shè)備是否如預(yù)料的一樣，確實破壞了神經(jīng)末梢。他們建議可能需要通過診斷測試來確認(rèn)是否達(dá)到去神經(jīng)效果，以促進(jìn)此領(lǐng)域的發(fā)展。