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FDA批準(zhǔn)首個臍帶血制品

2011-11-15 09:13 閱讀:1267 來源:愛愛醫(yī) 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 11月10日,美國FDA批準(zhǔn)第一個特許臍帶造血祖細(xì)胞(HPC-C)HEMACORD細(xì)胞療法。HEMACORD適用于有造血系統(tǒng)疾病患者的造血干細(xì)胞移植。例如,臍帶血移植已用于治療某些血癌、某些遺傳代謝和免疫系統(tǒng)疾病。 HEMACORD含有來自人臍帶血的造血祖細(xì)胞(HPCs)。臍帶血

    11月10日,美國FDA批準(zhǔn)第一個特許臍帶造血祖細(xì)胞(HPC-C)——HEMACORD細(xì)胞療法。HEMACORD適用于有造血系統(tǒng)疾病患者的造血干細(xì)胞移植。例如,臍帶血移植已用于治療某些血癌、某些遺傳代謝和免疫系統(tǒng)疾病。

    HEMACORD含有來自人臍帶血的造血祖細(xì)胞(HPCs)。臍帶血是用于移植HPCs的3個來源之一,其他2個來源是骨髓和外周血。一旦這些HPCs被輸入病人體內(nèi),移行至骨髓,在骨髓中分裂和發(fā)育成熟。當(dāng)這些成熟細(xì)胞進入血流就能部分地或完全地恢復(fù)多種血細(xì)胞的數(shù)量和功能,包括免疫功能。

    FDA告誡,HEMACORD的加框警告涉及有關(guān)發(fā)生移植物抗宿主病(GVHD)、移植物移入綜合征、移植物失功和輸注反應(yīng)的危險,上述每種危險都可能是致命的。對接受HEMACORD的病人應(yīng)小心監(jiān)測。有關(guān)HEMACORD的風(fēng)險獲益評估、單位選擇和給藥,應(yīng)聽從有造血干細(xì)胞移植經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)。

    原文地址:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279575.htm


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