美國時間6月13日，美食品和藥物管理局（FDA）警告說，因liraglutide注射劑（Victoza, 諾和諾德）可增加甲狀腺C細胞瘤和急性胰腺炎的風險，專業(yè)醫(yī)護人員應(yīng)密切監(jiān)測接受liraglutide治療的糖尿病患者。

　　諾和諾德公司在一封信中說到，一項近期的評估顯示，一部分基層醫(yī)療服務(wù)提供者沒有充分意識到與Victoza使用相關(guān)的嚴重風險。

　　Liraglutide于2010年1月首先由FDA批準，為用于治療2型糖尿病的首個每日1次胰高血糖素樣肽-1類似物。治療方法是與飲食和鍛煉相結(jié)合，改善一線治療失敗的2型糖尿病患者的血糖控制。

　　據(jù)MedWatch通報系統(tǒng)于6月13日公布的安全信息，Liraglutide可引起兩種性別的大鼠和小鼠劑量依賴和治療持續(xù)時間依賴的臨床相關(guān)甲狀腺 C細胞瘤。目前還不清楚liraglutide是否可導致人類患甲狀腺C細胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌，臨床或非臨床試驗不能排除人類的相關(guān)性。此外，在關(guān)于liraglutide臨床研究中，接受liraglutide治療的患者較對照藥物有更多胰腺炎病例。

　　FDA建議，如果患者體檢或因其他原因進行頸部影像發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)，應(yīng)當轉(zhuǎn)診到內(nèi)分泌專家作進一步評估。

　　FDA表示，雖然對接受liraglutide治療的患者常規(guī)監(jiān)測血清降鈣素的價值還不確定，但如果血清降鈣素水平升高，患者病應(yīng)轉(zhuǎn)診到內(nèi)分泌專家作進一步的評估。

　　在開始Liraglutide治療和增加劑量后，F(xiàn)DA敦促醫(yī)生仔細觀察患者的胰腺炎癥狀和體征（包括持久性的嚴重腹部疼痛，有時可放射到背部，可能伴或不伴有嘔吐）。

　　作為藥物被批準時的風險評估與減輕策略的一部分，F(xiàn)DA要求進行心血管安全性評價研究，以明確評估liraglutide對高風險人群的安全性。該公司還被要求使用健康索賠數(shù)據(jù)庫進行為期5年的流行病學研究，以評估除低血糖、胰腺炎及過敏反應(yīng)之外的甲狀腺癌以及其他癌癥風險。