美國食品藥品管理局（FDA）在6月13日宣布，利拉魯肽的生產(chǎn)商向醫(yī)務(wù)人員發(fā)出了一封信，提醒他們注意對患者使用利拉魯肽可致胰腺炎風(fēng)險增加，并告知他們嚙齒類動物在暴露于相當(dāng)于臨床劑量的利拉魯肽后發(fā)生了甲狀腺腫瘤。

　　這些信息并不是新　　美國食品藥品管理局（FDA）在6月13日宣布，利拉魯肽的生產(chǎn)商向醫(yī)務(wù)人員發(fā)出了一封信，提醒他們注意對患者使用利拉魯肽可致胰腺炎風(fēng)險增加，并告知他們嚙齒類動物在暴露于相當(dāng)于臨床劑量的利拉魯肽后發(fā)生了甲狀腺腫瘤。

這些信息并不是新發(fā)現(xiàn)，之所以要向醫(yī)生發(fā)出這封信函，是因為近期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行的評估顯示，部分基層醫(yī)務(wù)人員不完全了解與使用Victoza相關(guān)的嚴(yán)重風(fēng)險。Victoza是利拉魯肽（rDNA來源）注射液的美國商品名，是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，在2010年獲準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者，作為改善血糖控制的飲食和運(yùn)動療法的輔助用藥。

這封信函說明了甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的“潛在風(fēng)險”，其中包括甲狀腺髓樣癌，這種癌的發(fā)病與利拉魯肽有關(guān)。根據(jù)這封信的內(nèi)容，對于大鼠和小鼠，無論性別如何，應(yīng)用相當(dāng)于臨床劑量的利拉魯肽都能引起劑量依賴性和療程依賴性甲狀腺C細(xì)胞腫瘤，但臨床或非臨床研究無法確定這種相關(guān)性是否也存在于人類。另外在臨床試驗中，與參照相比，接受利拉魯肽治療的患者中胰腺炎較常見，因此該藥可能會增加急性胰腺炎的風(fēng)險。

鑒于上述風(fēng)險，不推薦將利拉魯肽作為一線治療，并且對于接受利拉魯肽治療的患者，應(yīng)該在開始治療前和增加劑量后密切觀察胰腺炎的癥狀和體征。該公司正在監(jiān)測甲狀腺髓樣癌病例，以確定其發(fā)病率的增加是否與利拉魯肽在美國的可獲得性有關(guān)。

原文地址：發(fā)現(xiàn)，之所以要向醫(yī)生發(fā)出這封信函，是因為近期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行的評估顯示，部分基層醫(yī)務(wù)人員不完全了解與使用Victoza相關(guān)的嚴(yán)重風(fēng)險。Victoza是利拉魯肽（rDNA來源）注射液的美國商品名，是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，在2010年獲準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者，作為改善血糖控制的飲食和運(yùn)動療法的輔助用藥。

　　這封信函說明了甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的“潛在風(fēng)險”，其中包括甲狀腺髓樣癌，這種癌的發(fā)病與利拉魯肽有關(guān)。根據(jù)這封信的內(nèi)容，對于大鼠和小鼠，無論性別如何，應(yīng)用相當(dāng)于臨床劑量的利拉魯肽都能引起劑量依賴性和療程依賴性甲狀腺C細(xì)胞腫瘤，但臨床或非臨床研究無法確定這種相關(guān)性是否也存在于人類。另外在臨床試驗中，與參照相比，接受利拉魯肽治療的患者中胰腺炎較常見，因此該藥可能會增加急性胰腺炎的風(fēng)險。

　　鑒于上述風(fēng)險，不推薦將利拉魯肽作為一線治療，并且對于接受利拉魯肽治療的患者，應(yīng)該在開始治療前和增加劑量后密切觀察胰腺炎的癥狀和體征。該公司正在監(jiān)測甲狀腺髓樣癌病例，以確定其發(fā)病率的增加是否與利拉魯肽在美國的可獲得性有關(guān)。

原文地址：http://portal.elseviermed.cn/93/2228/