中國是世界上較早批準(zhǔn)生物芯片進(jìn)入臨床的國家之一。到目前為止，國內(nèi)已有多款基因芯片產(chǎn)品獲得不同形式的新藥及醫(yī)療器械證書，其中部分項目獲得國家“863”等重大課題資助?；蛐酒R床檢測試劑盒具檢測準(zhǔn)確率高、快速且比較穩(wěn)定等特點，其臨床應(yīng)用將進(jìn)一步促進(jìn)個體化醫(yī)療的發(fā)展，以實現(xiàn)節(jié)約醫(yī)療資源支出、提高臨床診療水平的目的。

 

　　目前，基因芯片診斷技術(shù)的臨床應(yīng)用屬于衛(wèi)計委規(guī)范化管理的第三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用能力審核項目，云南省第一人民醫(yī)院臨床分子生物學(xué)研究中心在進(jìn)行了大量的前期準(zhǔn)備后，以過硬的軟、硬件條件接受了衛(wèi)計委委派的中國醫(yī)師協(xié)會專家組現(xiàn)場審核，并順利地得到專家組成員的一致表決通過審核，成為國內(nèi)第二家、云南省第一家唯一通過技術(shù)資格認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

 

　　該項認(rèn)證標(biāo)志著基因芯片檢測技術(shù)能在有效地質(zhì)量保證體系和監(jiān)督管理機(jī)制下，服務(wù)于臨床，為遺傳病診斷、感染性疾病診斷、個性化治療方案制定等提供快速、準(zhǔn)確的輔助診斷。

 

　　據(jù)悉，云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”主要應(yīng)用于對遺傳性耳聾、分枝桿菌種、結(jié)核耐藥、乙肝耐藥的檢測和臨床診斷上。