美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)限制對(duì)乙酰胺基酚每單劑量處方中含量不超過(guò)325mg，以保證用藥安全，降低對(duì)乙酰胺基酚的不良反應(yīng)。
　　乙酰胺基酚是廣泛應(yīng)用的解熱鎮(zhèn)痛藥，既有處方藥也有非處方藥(OTC)。2011年1月13日，為保證用藥安全，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求生產(chǎn)廠家應(yīng)限制每單劑量處方中對(duì)乙酰胺基酚的含量不超過(guò)325mg，包括片劑、膠囊以及其他劑型等。此外，還要求對(duì)所有含有對(duì)乙酰胺基酚成分的處方藥說(shuō)明書(shū)增加肝臟損傷及可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如臉、嘴、喉部腫大以及呼吸困難、瘙癢、皮疹等)的嚴(yán)重黑框警告。此舉將有助于降低對(duì)乙酰胺基酚的肝損傷及過(guò)敏等不良反應(yīng)。
　　含有對(duì)乙酰胺基酚成分的OTC說(shuō)明書(shū)已經(jīng)有關(guān)于肝損傷的信息，所以不受此次發(fā)布信息的影響。FDA也將繼續(xù)評(píng)估該藥物在OTC中的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)相關(guān)的規(guī)定對(duì)OTC藥物增加新的安全性信息。
　　FDA提醒醫(yī)生：
　　患者使用對(duì)乙酰胺基酚用量不可超過(guò)4g/天。
　　對(duì)乙酰胺基酚使用者曾有嚴(yán)重的肝損傷報(bào)道包括急性肝衰竭需要肝移植甚至導(dǎo)致死亡的報(bào)告。
　　建議患者在用藥期間不要飲酒。
　　少數(shù)患者可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。提醒患者一旦發(fā)生用藥過(guò)量或者發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，要立刻就醫(yī)。