【PDF】中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)-鄭筱萸 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：招財咪
資源分類：藥物 - 中藥
資源屬性：電子書
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上傳日期：2012-05-18 21:44:42

【pdf】中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)-鄭筱萸 本書系統(tǒng)介紹丁中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計應(yīng)遵循的科學(xué)原則及方法，并推薦某些當(dāng)前使用的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定的技術(shù)性參考用書。全書共分總論和各論兩大部分，總論闡述了新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計方法的共性問題，各論共分18個系統(tǒng)79種病癥介紹其臨床研究的相關(guān)問題。是從事中藥新藥研究開發(fā)的科研院所、醫(yī)藥企業(yè)及臨床藥理基地研究人員必備參考書。 目錄 總 論 第一章 中藥新藥臨床研究特點(diǎn)及臨床試驗(yàn)分期 第二章 臨床試驗(yàn)設(shè)計與方法 第三章 工期臨床試驗(yàn)設(shè)計 第四章 中藥新藥臨床試驗(yàn)的證候及其療效評價 第五章 中藥臨床研究的一致性和依從性問題 第六章 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析 第七章 臨床試驗(yàn)方案的撰寫 第八章 臨床試驗(yàn)總結(jié)報告的撰寫 各 論 第一章 呼吸系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療感冒的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療哮病的臨床研究指導(dǎo)原則 第二章 心血管系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則 第三章 精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療老年期癡呆的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則 第四章 風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第五章 消化系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則 第五節(jié) 中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第六節(jié) 中藥新藥治療消化性潰瘍的臨床研究指導(dǎo)原則 第六章 泌尿生殖系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導(dǎo)原則 第七章 血液系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療白細(xì)胞減少癥的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療慢性再生障礙性貧血的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的臨床研究指導(dǎo)原則 第八章 熱病及其他 第一節(jié) 中藥新藥治療時行感冒的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療瘧疾的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療流行性乙型腦炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療流行性出血熱的臨床研究指導(dǎo)原則 第五節(jié) 中藥新藥治療痄腮的臨床研究指導(dǎo)原則 第九章 腫瘤 第一節(jié) 中藥新藥治療原發(fā)性肝癌的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療原發(fā)性支氣管肺癌的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥對放化療減毒和/或增效作用的臨床研究指導(dǎo)原則 第十章 內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)(毒性彌漫性甲狀腺腫)的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療亞急性甲狀腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則 第十一章 婦科疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療早期先兆流產(chǎn)的臨床研究指導(dǎo)原則 第十二章 兒科系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療小兒外感發(fā)熱的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療小兒缺鐵性貧血的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療小兒厭食癥的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療維生素D缺乏性佝僂病的臨床研究指導(dǎo)原則 第五節(jié) 中藥新藥治療小兒泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則 第十三章 外科系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療初期乳癰(急性乳腺炎)的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療慢性膽道感染、膽石病的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療痔瘡的臨床研究指導(dǎo)原則 第十四章 皮膚科疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療尋常痤瘡的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療濕瘡的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療白疙的臨床研究指導(dǎo)原則 第十五章 眼科疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療急性卡他性結(jié)膜炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療單純皰疹病毒性角膜炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療原發(fā)性開角型青光眼的臨床研究指導(dǎo)原則 第五節(jié) 中藥新藥治療原發(fā)性視網(wǎng)膜色素變性的臨床研究指導(dǎo)原則 第十六章 耳鼻咽喉口腔系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療急鼻淵(急性鼻竇炎)的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療耳脹痛(急性非化膿性中耳炎)臨床指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療急性咽炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療復(fù)發(fā)性口瘡的臨床研究指導(dǎo)原則 第十七章 骨科系統(tǒng)疾病 第一節(jié) 中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療軟組織損傷的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療頸椎病的臨床指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則 第五節(jié) 中藥新藥治療股骨頭無菌性壞死的臨床研究指導(dǎo)原則 第六節(jié) 中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則 第十八章 中醫(yī)證候的臨床研究指導(dǎo)原則 第一節(jié) 中藥新藥治療脾氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第二節(jié) 中藥新藥治療肝郁脾虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第三節(jié) 中藥新藥治療肝胃不和證的臨床研究指導(dǎo)原則 第四節(jié) 中藥新藥治療寒濕困脾證的臨床研究指導(dǎo)原則 第五節(jié) 中藥新藥治療濕熱蘊(yùn)脾證的臨床研究指導(dǎo)原則 第六節(jié) 中藥新藥治療胃熱證的臨床研究指導(dǎo)原則 第七節(jié) 中藥新藥治療胃陰虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第八節(jié) 中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第九節(jié) 中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第十節(jié) 中藥新藥治療血瘀證的臨床研究指導(dǎo)原則 第十一節(jié) 中藥新藥治療腎陽虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第十二節(jié) 中藥新藥治療腎陰虛證的臨床研究指導(dǎo)原則 第十三節(jié) 中藥新藥治療肺氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則

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