太卷了！奧司他韋低至 1 元，1毛錢藥片再現(xiàn)：第七批集采擬中選公布
2022-07-14 16:59
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來源：八點(diǎn)健聞
作者：愛愛醫(yī)小編
責(zé)任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 700億市場(chǎng)風(fēng)起云涌。
奧硝唑口服常釋劑型，1毛4一片。來氟米特，4毛。奧司他韋，9毛9。奧美拉唑28進(jìn)10，入選者降幅均超過90%，降至1元左右，最低6毛9。科倫藥業(yè)11個(gè)品種吐血大降價(jià)拼進(jìn)集采，最高降幅96%。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》消息，肝癌一線靶向藥侖伐替尼本次集采最高限價(jià)108元/顆，先聲藥業(yè)以最低價(jià)3.2元中標(biāo)，降幅高達(dá)97%。
2個(gè)多小時(shí)后，700億市場(chǎng)風(fēng)起云涌。“其實(shí)可以回去等，但我太緊張了，差額選舉，總有人要淘汰?！币晃滑F(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)代表在早上不到8點(diǎn)就到達(dá)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。這是國家醫(yī)保局組織的第七批藥品集中采購現(xiàn)場(chǎng)，近300家企業(yè)的約500款藥品參與。而這些藥品，去年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)銷售額約700億元。第七批國采和第五批類似，品種、數(shù)額較大，且注射劑占61個(gè)品種的近一半。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這是迄今為止最“卷”的一次國采，單個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手更多，報(bào)價(jià)的抉擇更難做。上述企業(yè)代表表示，這次要競(jìng)標(biāo)的品種有十多個(gè)對(duì)手，報(bào)價(jià)難料，“你以為的最低價(jià)可能在別人看來是天花板價(jià)，要預(yù)估別家的話排列組合都排不過來，只能眼睛一閉就報(bào)了。只圖一個(gè)中標(biāo)，地區(qū)有什么選什么。”國內(nèi)外幾大藥企的多個(gè)“明星產(chǎn)品”參與角逐，據(jù)小編統(tǒng)計(jì)，科倫、正大天晴、齊魯制藥、石藥集團(tuán)等藥企等都有10個(gè)以上品種參選，外企方面，輝瑞、阿斯利康也有數(shù)個(gè)產(chǎn)品在列。本次國采的藥品覆蓋腫瘤、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌疾病等領(lǐng)域。一場(chǎng)競(jìng)標(biāo)會(huì)，影響的是近300家藥企未來1-3年的前景，以及無數(shù)個(gè)患者及其家庭的命運(yùn)。據(jù)央視新聞報(bào)道，本次集采有60種藥品采購成功，295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%，擬中選藥品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。這是一場(chǎng)遲到3個(gè)月的醫(yī)藥界盛事，受疫情影響，這場(chǎng)國家級(jí)競(jìng)標(biāo)會(huì)從春日延遲到酷暑，地址從上海改到300公里以外的南京。接近40度的高溫紅色預(yù)警下，國采現(xiàn)場(chǎng)從未如此火熱。中午1點(diǎn)半左右開標(biāo)結(jié)束，企業(yè)代表們紛紛走出會(huì)場(chǎng)打電話報(bào)喜。知道公司報(bào)的3個(gè)品種中選了2個(gè)，一位本土企業(yè)代表松了一口氣。其表示，公司的多個(gè)品種在報(bào)價(jià)、選擇地區(qū)上都有相應(yīng)的不同策略，“利潤都不是特別高，有一點(diǎn)也可以了。”首先，從進(jìn)入本次集采的大品種來看，2021年院內(nèi)銷售規(guī)模過10億元的品種有22個(gè)。其中硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑兩個(gè)品種超過60億，雙雙創(chuàng)下近年國采最高紀(jì)錄——此前，這個(gè)紀(jì)錄由第四批國采中的氨溴索注射劑保持，前一年院內(nèi)銷售額為59.8億元。而此前“大哥”地位的造就或許也和集采不無關(guān)系。開展4+7集采前，我國醫(yī)院心血管系統(tǒng)化藥銷售額第一名是阿托伐他汀鈣片，該品種被納入集采后，榜首的地位即被硝苯地平代替。第二，從競(jìng)爭(zhēng)的激烈來看，10家以上企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的品種有14個(gè)，也創(chuàng)下歷史之最——要知道，第三、四、五批集采加起來達(dá)到這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)高線的品種數(shù)量也只有9個(gè)。27+1個(gè)產(chǎn)品符合評(píng)審條件的奧美拉唑注射劑是本次國采當(dāng)之無愧的“內(nèi)卷之王”，根據(jù)規(guī)則，最終只能有10家企業(yè)脫穎而出。為此，競(jìng)爭(zhēng)者們殺紅了眼。小編從現(xiàn)場(chǎng)獲悉，最終哈三聯(lián)、華北制藥、恒生、福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥、科倫制藥、人福、羅欣等十家企業(yè)以0.694-1.17元不等的報(bào)價(jià)最終殺出重圍，這場(chǎng)廝殺將奧美拉唑從8元（20mg）、14元（40mg）、19元（60mg）的最高限價(jià)打到了1元上下，包括原研廠家阿斯利康在內(nèi)的十多家競(jìng)品鎩羽而歸，十家獲勝者將瓜分占比原40億奧美拉唑注射劑市場(chǎng)。八點(diǎn)健聞統(tǒng)計(jì)，比原定時(shí)間延遲三個(gè)月后，國采采購品種中今年4月以后過評(píng)的產(chǎn)品有40個(gè)左右，直接加劇了競(jìng)爭(zhēng)力度。而與6月20日國家集采文件正式發(fā)布時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)格局相比，兩周多的時(shí)間內(nèi)，更是有瑞陽制藥、華潤三九、辰欣藥業(yè)、一品紅、華潤雙鶴利民藥業(yè)、華海藥業(yè)等企業(yè)的25個(gè)產(chǎn)品壓哨入局，光著腳狂奔到起跑線上。“流感神藥”九毛九一粒，東陽光藥一家獨(dú)大格局生變奧司他韋口服常釋劑是本次集采的又一個(gè)焦點(diǎn)，本就是“流感明星藥”，在甲流襲擊南方多個(gè)省份的特殊時(shí)節(jié)下備受關(guān)注。此次，奧司他韋共有5家企業(yè)中標(biāo)，除東陽光藥外，還有華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。原本占市場(chǎng)超10%份額的原研藥企羅氏出局。疫情前，奧司他韋在我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市實(shí)體藥店的年銷售額超65億元，本次集采前已有10個(gè)仿制藥過評(píng)。為保市場(chǎng)份額，東陽光藥報(bào)出了0.99一粒的最低價(jià)，此前公布的國采文件中，而該品種不同規(guī)格的最高限價(jià)為每粒6-13元，最終降幅不可謂不兇狠。東陽光藥這次劈殺之兇狠有因可尋。奧司他韋是廣受認(rèn)可的抗病毒藥物，被國家衛(wèi)健委納入《流行性感冒診療方案(2020年版)》。就在本次集采前，隨著6月甲流在南方的盛行，奧司他韋在國內(nèi)銷售迎來了久違的小高峰，市場(chǎng)銷售價(jià)一度漲至200元，一些地區(qū)面臨缺貨。作為國內(nèi)最大的奧司他韋銷售商，東陽光藥的營收接近90%靠銷售奧司他韋來完成。早在十多年前開始，東陽光藥在國內(nèi)的奧司他韋市場(chǎng)份額就超過了原研羅氏，2016年后穩(wěn)占85%左右的市場(chǎng)份額。但最耀眼的明星產(chǎn)品，在特殊時(shí)期也可能首當(dāng)其沖承受最嚴(yán)酷的打擊。疫情以來，奧司他韋的國內(nèi)銷售額歷經(jīng)了大跳水——因人員流動(dòng)減少、口罩社交常態(tài)化，流感患病率降低，2020年東陽光奧司他韋銷售額比2019年減少65.1%，從接近60億元降至20.68億元，2021年銷量繼續(xù)下跌73%。
疫情以來，東陽光藥的股價(jià)長期低迷，其控股公司東陽光在2021年8月將所持51.41%東陽光藥的股份出售給廣藥全資子公司香港東陽光。直到今年流感季，東陽光藥上漲超50%。
而近日，甲流尾聲和國采的時(shí)間點(diǎn)恰好交疊在了一起。為了減緩國采后奧司他韋的大幅降價(jià)對(duì)市場(chǎng)信心的打擊，積極迎接國采，商家主動(dòng)將奧司他韋價(jià)格降至百元以下。
PDB數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，東陽光藥在院端市場(chǎng)銷售金額占比超85%，原研羅氏銷售金額占比為11.93%，其他十幾家藥企在不足4%的尾部市場(chǎng)中激烈競(jìng)爭(zhēng)。但本次集采后，銷售格局將陡然生變，東陽光藥將與其他中標(biāo)者共享80%的采購份額，這與其長久以來壟斷超85%的市場(chǎng)份額相比，不免有讓江山之痛。
在國采現(xiàn)場(chǎng)，一位企業(yè)代表告訴八點(diǎn)健聞，如果一個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)太激烈、預(yù)計(jì)價(jià)格肯定會(huì)壓得很低，一些原研藥企可能會(huì)直接放棄或象征性參與。而他這次要爭(zhēng)取拿下的競(jìng)標(biāo)品種有超過12個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，原研廠家“今天出不出現(xiàn)都很難說?！?/span>據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次集采國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年銷售額超過10億元的品種中，多個(gè)品種原研市場(chǎng)份額仍較高。如名列第一、年銷售額高達(dá)66億元的硝苯地平控釋劑型，原研拜耳的市場(chǎng)份額高達(dá)72.45%。
美托洛爾緩釋劑型、依折麥布口服常釋劑型、甲磺酸侖伐替尼膠囊等藥品，也分別由原研的阿斯利康、默沙東、衛(wèi)材等企業(yè)占據(jù)90%以上的市場(chǎng)份額。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道，本輪國采中，輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇等4個(gè)原研藥以67%的平均降幅中標(biāo)。據(jù)央視新聞消息，本輪國采中，共有6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選。
并非所有原研廠家都愿意降價(jià)保量。第七批國采中最大的品種硝苯地平，其占據(jù)半壁江山的原研廠家拜耳在今年各地集采的中標(biāo)價(jià)通常在3.5元/片（30mg）上下，而此次國采最高限價(jià)是0.28元（10mg）、0.476元（20mg）、2.114元（30mg）和3.594元（60mg）。
小編從現(xiàn)場(chǎng)獲悉，拜耳最終給出了每盒24.47元的報(bào)價(jià)，并最終中標(biāo)。
小編查詢PDB數(shù)據(jù)庫得知，去年年底才拿到硝苯地平生產(chǎn)批文的合肥立方制藥，其院內(nèi)銷售數(shù)據(jù)不在各個(gè)規(guī)格排名榜的前5位，而此次集采，立方卻以4.87元（數(shù)據(jù)來自醫(yī)藥云端）的中標(biāo)價(jià)獲得了第一順位。
而“卷王”奧美拉唑原研廠家阿斯利康在本次集采中徹底出局，份額由10家本土藥企瓜分。
據(jù)億歐健談報(bào)道，阿斯利康在硫酸特布他林霧化吸入用溶液（2ml:5mg）上的報(bào)價(jià)為4.293元，出局。5個(gè)中標(biāo)的本土企業(yè)中報(bào)價(jià)最低的是河北仁合益康，0.957元，該產(chǎn)品的最高限價(jià)為3.4元/支，最高降幅超71%。
吸入劑市場(chǎng)在今年迎來了一波增長，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端特布他林吸入劑銷售同比增長39.95％，銷售額超12億元，原研廠家阿斯利康市場(chǎng)份額高達(dá)93.86％，此次原研廠家國采失標(biāo)讓本土企業(yè)有了低價(jià)沖鋒的空間。
據(jù)小編統(tǒng)計(jì)，前四批157個(gè)品種中，只有18個(gè)品種的原研藥中標(biāo)。大批“明星藥”，如：輝瑞的立普妥（阿托伐他?。⒔j(luò)活喜（苯磺酸氨氯地）、阿斯利康的可定（瑞舒伐他?。┑榷家呀?jīng)以院外為主戰(zhàn)場(chǎng)了。
根據(jù)中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)數(shù)據(jù)，過去5批已落地的國采產(chǎn)品中，22個(gè)中選原研藥的降幅達(dá)到了40%以上，最高達(dá)到92%，達(dá)到專利懸崖效應(yīng)。2021年，中選仿制藥市場(chǎng)份額進(jìn)一步增長到84.4%，原研藥市場(chǎng)份額進(jìn)一步下降至11.7%，各個(gè)藥品的中選仿制藥市場(chǎng)占比都在80%以上。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，在既往集采中，外企“兩極分化”的態(tài)度較為明顯：藥品品牌效應(yīng)高的大藥企并不將集采作為主戰(zhàn)場(chǎng)，報(bào)價(jià)“漫不經(jīng)心”；品牌效應(yīng)稍弱的藥企則積極入場(chǎng)，與本土藥企們開展奮力拼殺。
業(yè)內(nèi)資深人士解奕炯認(rèn)為，在疫情和經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的雙重壓力下，藥企的艱難程度不言而喻，尤其是對(duì)本土藥企來說，推進(jìn)集采工作對(duì)其未來發(fā)展有重要影響。而在前幾批集采中，原研藥的降價(jià)幅度并不太大，因此跨國藥企的表現(xiàn)是這次集采的焦點(diǎn)之一，“隨著國家、地方集采工作的進(jìn)一步深入，集采的大品種原來越多，外企的態(tài)度可能會(huì)進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)，參與程度將越來越深。”
隨著集采常態(tài)化，各形各態(tài)的藥企都對(duì)集采造成的市場(chǎng)變局有了一定的適應(yīng)性，原本占據(jù)一定市場(chǎng)份額的原研或仿制產(chǎn)品，中標(biāo)后或面臨著降價(jià)導(dǎo)致的規(guī)?？s水，與之互補(bǔ)的應(yīng)該是份額的提升，但若未中標(biāo)或中標(biāo)后未搶到足夠的份額，那這些處于被動(dòng)狀態(tài)下的老玩家勢(shì)必要在規(guī)則之下接納來搶蛋糕的新玩家。
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