帕金森患者的福音：左旋多巴緩釋制劑
2013-03-14 13:29
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來源：medlive.cn
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 美國坦帕南佛羅里達大學(xué)首席研究員Robert Hause博士及其同事報告稱，這一結(jié)果使運功功能出現(xiàn)明顯的臨床方面的改善。此外，如果給予緩釋制劑，患者將不需要頻繁吃藥。這一研究發(fā)表于最近一期的《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志上。
美國坦帕南佛羅里達大學(xué)首席研究員Robert Hause博士及其同事報告稱，這一結(jié)果使運功功能出現(xiàn)明顯的臨床方面的改善。此外，如果給予緩釋制劑，患者將不需要頻繁吃藥。
一項Ⅲ期隨機試驗研究結(jié)果顯示，卡比多巴-左旋多巴緩釋制劑（IPX066）可減少帕金森病 患者關(guān)期時間。這一研究發(fā)表于最近一期的《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志上。
法國圖盧茲第三大學(xué)Olivier Rascol教授在《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志中的一篇論文評論中說，“這些研究結(jié)果令人興奮，重新點燃了改善左旋多巴給藥的希望，盡管此前其他對照緩釋劑的經(jīng)驗令人失望。”
研究概述
這項試驗招募了471例患者，研究人員為每名患者確定了即釋的卡比多巴-左旋多巴的最佳劑量，之后以即釋藥物的最佳劑量為基礎(chǔ)來確定緩釋劑的理想劑量。進行為期6周的劑量轉(zhuǎn)換期。將完成上述治療的393例患者隨機分配接受13周的即釋型藥物或緩釋型藥物治療。研究開始時，這些患者的平均每日關(guān)期時間為5.97小時。
隨機治療結(jié)束時，緩釋劑組平均每日關(guān)期時間下降至3.87小時，而即釋型組為4.88小時，存在顯著統(tǒng)計學(xué)差異差異。緩釋劑組關(guān)期時間占清醒時間百分比下降13.1％，即釋型組為6.2％。
研究結(jié)束時，與即釋型組患者相比，緩釋劑組患者平均無顯著障礙時間明顯較長，但組間無差異。研究小組說，左旋多巴峰值并沒有大幅度增加，在臨床上，卡比多巴 - 左旋多巴緩釋劑劑量較為合適。
緩釋劑組患者的臨床總體印象量表改善情況明顯較即釋型組患者好。緩釋劑組患者的用藥及停藥狀態(tài)統(tǒng)一PD評定量表改善較大。
緩釋劑組最常見的不良事件是失眠，惡心，摔倒，而即釋型組抑郁最常見。
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