2016年2月，發(fā)表于《Am J Health Syst Pharm》的一項研究分析了FDA藥品召回的特征和主要原因。結果顯示，F(xiàn)DA藥品召回的5個最常見的召回原因是污染、標記錯誤、不良反應、不合格產品和藥效不正確。

目的：本研究分析了食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）30個月內發(fā)布的藥品召回的特征。

方法：這項回顧性分析納入2012年6月20日至2014年12月31日期間發(fā)布的所有FDA發(fā)布召回的藥品（處方藥和非處方藥，包括營養(yǎng)補充劑）和生物制劑。從每周FDA執(zhí)行報告下載所有藥品召回的數(shù)據(jù)，并按納入標準進行分類。下列數(shù)據(jù)被分析：產品類型、召回公司、召回公司的類型（配制公司或非配制公司）、國家、自愿或非自愿召回、召回的聯(lián)系方法、召回數(shù)量、FDA召回分類（I、II或III類）、產品可獲得性（處方藥或非處方藥）、召回的原因、召回開始日期和召回報告日期。

結果：研究的30個月內共召回21120個產品。其中，3045個藥品（14.4%）符合納入標準，并被分析。348個廠家與召回的藥品相關。5個公司最常涉及藥品召回，分別有299次、273次、212次、118次和112次召回。最常見的召回原因是污染、標記錯誤、不良反應、不合格產品和藥效不正確。FDA召回類型和下列結局顯著相關：召回原因、產品可獲得性、召回公司的類型和聯(lián)系方式。

結論：FDA藥品召回的調查顯示5個最常見的召回原因是污染、標記錯誤、不良反應、不合格產品和藥效不正確。藥品配制公司同非配制公司相比，與污染的相關性更大。