兩項(xiàng)將于美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC2015）上公布的新研究顯示，睪酮替代治療可能不增加男性的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

    研究概要

    第一項(xiàng)研究在15家醫(yī)院和150家診所納入了7245例睪酮水平低（<300 ng/dL）的男性參與者，平均年齡為54歲。平均隨訪1.78年。Zuber Ali博士（Aurora醫(yī)療衛(wèi)生）等報(bào)告，41%的男性有血脂異常，34%有高血壓?？傮w上看，睪酮治療組和對(duì)照組（不給予睪酮治療）的心血管事件（心梗、卒中或死亡的復(fù)合終點(diǎn)）發(fā)生率分別為5.5%和6.7%.調(diào)整兩組患者的基線差異后，兩組心血管事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

    第二項(xiàng)研究是一項(xiàng)Meta分析，納入了29項(xiàng)研究，共包括122 889例男性參與者，在給定的非均質(zhì)性研究者，采用隨機(jī)效應(yīng)模型來(lái)計(jì)算相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。研究者發(fā)現(xiàn)，睪酮治療與心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)增加無(wú)顯著相關(guān)性（RR 1.168; P=0.431）。

    Meta分析作者Pawan Patel博士介紹，該分析納入了迄今為止所有相關(guān)的研究，包括凝膠、注射劑等不同劑型睪酮的研究；結(jié)果顯示，它們均不增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，如心肌梗死、心臟性猝死、卒中或心衰住院。但這不是長(zhǎng)期前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。只有長(zhǎng)期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)才能夠證實(shí)睪酮是否會(huì)導(dǎo)致心血管事件發(fā)生。

    FDA警告

    上周，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，男性接受睪酮替代治療存在潛在的心肌梗死和卒中風(fēng)險(xiǎn)。FDA基于兩項(xiàng)研究（睪酮或增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)），于2014年1月開始調(diào)查睪酮治療和不良心血管事件之間的相關(guān)性。

    第一項(xiàng)研究觀察分析了退伍軍人事務(wù)部接受冠脈造影的患者，發(fā)現(xiàn)使用睪酮治療患者與未使用睪酮患者相比，死亡、心肌梗死或缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)升高29%.第二項(xiàng)研究中，接受睪酮治療者在開始藥物治療的前90天心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)升高；治療三個(gè)月中，心肌梗死總體風(fēng)險(xiǎn)升高36%;而年齡≥65歲的男性，治療前三個(gè)月心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)升高2倍以上。

    而這兩項(xiàng)研究并不是唯一顯示睪酮與心血管事件風(fēng)險(xiǎn)升高關(guān)聯(lián)的研究。TOM研究顯示，年齡≥65歲的男性接受睪酮治療與心血管事件（包括心肌梗死和高血壓）風(fēng)險(xiǎn)升高相關(guān)。這項(xiàng)由美國(guó)**衛(wèi)生研究院資助的研究因心血管風(fēng)險(xiǎn)被迫停止。

    FDA現(xiàn)在要求睪酮產(chǎn)品制造商在說(shuō)明書中添加可能增加心肌梗死和卒中風(fēng)險(xiǎn)的警示信息。而據(jù)IMS Health,睪酮產(chǎn)品在2013年的銷售額查過(guò)20億美元。

    Patel認(rèn)為，F(xiàn)DA的警示可能為時(shí)過(guò)早，睪酮相關(guān)的心血管風(fēng)險(xiǎn)可能被高估了。但是，隨機(jī)試驗(yàn)是解決問(wèn)題的唯一方法。

    更多精彩>>>2015年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）科學(xué)年會(huì)編譯自：Michael O'Riordan. Two Studies Suggest Testosterone Might Not Increase Risks of Cardiovascular Events. Heartwire. March 09, 2015參考文獻(xiàn)：

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