近日，國內(nèi)不少媒體發(fā)出了“達(dá)菲被指實(shí)際無效，羅氏可能隱瞞數(shù)據(jù)”的新聞報(bào)道。報(bào)道稱，“國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組（The Cochrane Collaboration）指出，達(dá)菲不僅無法阻止流感的傳播蔓延或減少流感的并發(fā)癥，反而會(huì)加重病情。”針對這些報(bào)道，達(dá)菲（藥品通用名：奧司他韋）的生產(chǎn)商羅氏公司發(fā)表聲明稱，該公司不同意Cochrane協(xié)作組關(guān)于達(dá)菲報(bào)告的總體結(jié)論，并認(rèn)為Cochrane協(xié)作組的這篇報(bào)告未納入關(guān)于達(dá)菲的全部數(shù)據(jù)，“只納入了他們掌握的77 項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的20 項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，并且排除了從觀察性試驗(yàn)中獲得的現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)”.
 

    遺憾的是，國內(nèi)媒體的報(bào)道幾乎全是基于對**等國**體報(bào)道的翻譯，似乎并沒有哪家國內(nèi)媒體認(rèn)真看過Cochrane協(xié)作組的報(bào)告原文，也沒有對達(dá)菲事件的背景進(jìn)行過深入思考。

    Cochrane協(xié)作組對奧司他韋（達(dá)菲）和扎那米韋（葛蘭素史克公司生產(chǎn)的樂感清）兩種抗病毒藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，報(bào)告發(fā)表于4月10日的《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）。報(bào)告指出，奧司他韋在預(yù)防研究中能降低有癥狀流感的比例，在治療研究中能縮短癥狀緩解所需時(shí)間；但該藥也會(huì)導(dǎo)致惡心、嘔吐，增加頭痛、腎臟和精神方面綜合征的風(fēng)險(xiǎn)；對減少并發(fā)癥和減少病毒傳播的證據(jù)有限。該報(bào)告對世界上許多國家儲備達(dá)菲以預(yù)防流感大流行的做法提出了質(zhì)疑。

    也有不少科學(xué)家反對Cochrane協(xié)作組的報(bào)告。倫敦皇家學(xué)院流感病毒學(xué)主席Wendy Barclay認(rèn)為雖然達(dá)菲只能使流感的病程縮短一天，但對于總共只有6天病程的疾病來說已經(jīng)不錯(cuò)了。更重要的是，很多科學(xué)家反對Cochrane協(xié)作組認(rèn)為達(dá)菲在流感大流行中無用的結(jié)論。

    在達(dá)菲有效性方面持對立觀點(diǎn)的兩方，無論是Cochrane協(xié)作組，還是羅氏公司，在一點(diǎn)上卻提出了一致的意見，那就是應(yīng)該在完整的數(shù)據(jù)上進(jìn)行分析，得出結(jié)論。這是BMJ發(fā)起“達(dá)菲運(yùn)動(dòng)”的實(shí)質(zhì)所在。BMJ表示，他們的“公開數(shù)據(jù)運(yùn)動(dòng)”旨在對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的***審查。BMJ 4月10日發(fā)表的另一篇文章揭示了Cochrane協(xié)作組向羅氏公司要求獲得達(dá)菲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的艱難過程。

    公開全部臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這個(gè)訴求可能對未來的藥品開發(fā)和監(jiān)管產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。2013年12月，歐盟要求將所有的試驗(yàn)結(jié)果都發(fā)表在由歐洲藥品管理機(jī)構(gòu)管理的數(shù)據(jù)庫中。“無論臨床試驗(yàn)的結(jié)果如何，在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)束后的一年之內(nèi)，試驗(yàn)發(fā)起人應(yīng)該向歐盟數(shù)據(jù)庫提交臨床試驗(yàn)結(jié)果的總結(jié)。”并且還要包括一份“非專業(yè)人士也可以理解的”總結(jié)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開，有利于更公開、公正地對藥品進(jìn)行監(jiān)管。

    回到達(dá)菲本身。有人建議，再進(jìn)行新的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證，但組織臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)來源是個(gè)問題，因?yàn)檫_(dá)菲在大多數(shù)國家的專利即將到期，羅氏恐怕不會(huì)有再做臨床試驗(yàn)的動(dòng)力。另有一家得到羅氏資助的 “多方科學(xué)顧問組”（Multiparty Group for Advice on Science）表示，將把觀察性數(shù)據(jù)納入他們的分析中，預(yù)計(jì)將于今年9月公布結(jié)果?？磥?，關(guān)于達(dá)菲療效的爭議還將繼續(xù)。