密蘇里大學(xué)美國(guó)中部心血管研究所的David J. Cohen博士在經(jīng)導(dǎo)管心血管治療2011年會(huì)上報(bào)告，PARTNER試驗(yàn)的隊(duì)列A最新數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）對(duì)患者生活質(zhì)量的影響取決于選擇哪種導(dǎo)管入路。

    Cohen博士報(bào)告的數(shù)據(jù)來自PARTNER試驗(yàn)中預(yù)設(shè)的前瞻性隊(duì)列A生活質(zhì)量亞研究，共納入699例手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高的重度癥狀性主動(dòng)脈狹窄患者。入組患者按1:1比例隨機(jī)分組，接受TAVR（采用Edwards生命科學(xué)公司生產(chǎn)的Edwards Sapien瓣膜，經(jīng)股動(dòng)脈或經(jīng)心尖）或手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換（采用任意其他瓣膜）。

    之前發(fā)表的隊(duì)列A安全性和療效結(jié)果顯示，TAVR和手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換的1年生存率相似。TAVR組的主要血管并發(fā)癥發(fā)生率更高，而手術(shù)組則更常見嚴(yán)重出血和新發(fā)房顫。

    研究者采用堪薩斯城心肌病問卷評(píng)估患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量。Cohen博士強(qiáng)調(diào)，這份問卷從患者的角度評(píng)價(jià)生活質(zhì)量，而不像紐約心臟協(xié)會(huì)分級(jí)那樣從醫(yī)生的視角進(jìn)行評(píng)估。生活質(zhì)量主要終點(diǎn)是該問卷總分，后者已被證實(shí)可預(yù)測(cè)心衰患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。一般而言，總分差異≥5分即視為具有臨床意義。

    結(jié)果顯示，采用股動(dòng)脈入路的患者1個(gè)月時(shí)的堪薩斯城心肌病問卷總分優(yōu)于手術(shù)組，組間差異為9.9分（滿分100分），P＜0.001，但6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)這一差異消失。與此同時(shí)，接受經(jīng)心尖TAVR的患者6個(gè)月時(shí)的評(píng)分則遜于手術(shù)組，組間差異為7.9分（P=0.04），但1個(gè)月和12個(gè)月時(shí)無(wú)顯著差異。

    這一結(jié)果與堪薩斯城心肌病問卷個(gè)體化子量表、健康和生活質(zhì)量一般指標(biāo)（健康調(diào)查簡(jiǎn)表-12和EQ-5D問卷）的評(píng)估結(jié)果基本一致。Cohen博士還表示，上述發(fā)現(xiàn)支持僅對(duì)實(shí)際嘗試過瓣膜置換的患者進(jìn)行敏感性分析，對(duì)有數(shù)據(jù)缺失的患者均考慮為最壞情況，而不是采用“兩分法”處理。

    Cohen博士稱：“將上述結(jié)果與既往數(shù)據(jù)綜合分析，我們發(fā)現(xiàn)對(duì)于適宜采用股動(dòng)脈入路的患者，TAVR與手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換相比有明顯優(yōu)勢(shì)；而不宜采用股動(dòng)脈入路的患者受益較小、生活質(zhì)量較差的結(jié)果提示，經(jīng)心尖TAVR對(duì)這類患者而言可能不如手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換。”

    Baylor醫(yī)療系統(tǒng)的心血管外科主任Michael J. Mack博士評(píng)論認(rèn)為，這一發(fā)現(xiàn)再次肯定了經(jīng)股動(dòng)脈插管的優(yōu)勢(shì)。“該試驗(yàn)證實(shí)選擇股動(dòng)脈入路比手術(shù)更有利于提高生活質(zhì)量，尤其是在早期。TAVR相對(duì)微創(chuàng)，患者康復(fù)更快，這正是臨床醫(yī)生希望看到的。”但他認(rèn)為經(jīng)心尖TAVR的劣勢(shì)可能并不像試驗(yàn)數(shù)據(jù)反映出來的那么嚴(yán)重，不能簡(jiǎn)單地認(rèn)為經(jīng)心尖TAVR不如手術(shù)。他指出，參與該試驗(yàn)的很多中心在試驗(yàn)?zāi)┢诓砰_始采用經(jīng)心尖TAVR，顯然需要經(jīng)過一個(gè)學(xué)習(xí)的過程，“大家應(yīng)當(dāng)把它看做一項(xiàng)可行性試驗(yàn)”。而且，各中心首先嘗試經(jīng)股動(dòng)脈TAVR，這就意味著病情最差的患者才會(huì)接受經(jīng)心尖TAVR，從而產(chǎn)生偏倚。還需要考慮到的一點(diǎn)是，手術(shù)在本項(xiàng)試驗(yàn)中的表現(xiàn)超出預(yù)期。“考慮到這些因素，雖然也有一些顧慮，但我認(rèn)為全球其他地區(qū)的數(shù)據(jù)基本都支持經(jīng)心尖TAVR。”

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