FDA批準(zhǔn)一降低早產(chǎn)危險(xiǎn)新藥(2)
2011-02-13 13:19
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來源：醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)
作者：水**南
責(zé)任編輯：水北天南
[導(dǎo)讀] 2011年2月4日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)Makena（活性成分：己酸羥孕酮）注射劑用于降低妊娠37周前的早產(chǎn)危險(xiǎn)
根據(jù)報(bào)告，使用Makena最常見的副作用包括注射部位疼痛、腫脹或瘙癢，蕁麻疹、惡心和腹瀉。嚴(yán)重不良反應(yīng)少見，有一例雙肺分別出現(xiàn)血凝塊（肺栓塞）和一例注射部位感染的報(bào)告。
FDA最初在1956年批準(zhǔn)商品名為Delalutin的己酸羥孕酮在孕婦中使用。經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括先兆流產(chǎn)。原生產(chǎn)商因一些與安全性無關(guān)的原因，于2000年將Delalutin撤市。
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