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Science:聚焦首個(gè)HIV預(yù)防藥物

2012-09-13 15:58 閱讀:737 來源:生物通 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 來自一個(gè)HIV/AIDS專家國際研究小組的新研究再次確定了特魯瓦達(dá)(Truvada)這一首個(gè)且是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于HIV預(yù)防的藥物的效力。該研究提供了預(yù)防HIV/AID散播所需Truvada的藥物濃度水平的首個(gè)預(yù)測,擴(kuò)展了我們對于Truvada效力的了解,并為新的給藥策略

    來自一個(gè)HIV/AIDS專家國際研究小組的新研究再次確定了特魯瓦達(dá)(Truvada)這一首個(gè)且是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于HIV預(yù)防的藥物的效力。該研究提供了預(yù)防HIV/AID散播所需Truvada的藥物濃度水平的首個(gè)預(yù)測,擴(kuò)展了我們對于Truvada效力的了解,并為新的給藥策略開啟了大門。相關(guān)論文在線發(fā)布在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Science Translational Medicine)雜志上。

    新研究是建立在2010“iPrEx”臨床研究基礎(chǔ)上,在那項(xiàng)研究中格萊斯通研究所的研究人員Robert Grant博士和同事們發(fā)現(xiàn)多年來用于治療HIV陽性患者的藥物Truvada也能夠預(yù)防有可能接觸病毒的人們發(fā)生新感染。但關(guān)于藥物在預(yù)防HIV傳播中真實(shí)世界效力的疑問仍然存在,尤其是涉及堅(jiān)持遵守方案每日服藥的問題。

    Grant博士說:“在最初的iPrEx研究后,有人擔(dān)心Truvada的保護(hù)性效應(yīng)是脆弱的,服用藥物的個(gè)體需要完全堅(jiān)持日常方案才能使其起作用。這項(xiàng)新研究表明Truvada可以幫助阻止病毒即便個(gè)體對于日常方案并不總是完全堅(jiān)持遵守的情況下。”

    完全堅(jiān)持藥物治療方案對于人們而言是非常難以做到的。弄清楚患者是否正按照要求服用藥物也是一個(gè)挑戰(zhàn),他們往往夸張他們的堅(jiān)持狀況因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這是醫(yī)生想聽到的。因此研究小組必須找到更好的方法將不同的堅(jiān)持水平考慮在內(nèi)來計(jì)算Truvada的效力。

    研究小組制定了一項(xiàng)臨床試驗(yàn),在試驗(yàn)中他們給予24名無HIV的個(gè)體組群不同量的藥物(每周2個(gè)、4個(gè)或7個(gè)劑量)。這導(dǎo)致了每位參與者抽取血液中的藥物濃度存在差異,從而模擬了不同的堅(jiān)持水平。他們隨后利用一種模型將這些參與者血液中的藥物濃度與最初iPrEx研究參與者的藥物濃度進(jìn)行了比較以確定iPrEx參與者堅(jiān)持日常方案的程度,以及在不同的堅(jiān)持水平上他們受到保護(hù)免受HIV感染的程度。

    Grant博士說:“令人驚訝地是,我們發(fā)現(xiàn)iPrEx參與者并不必要完全堅(jiān)持藥物療法來獲得Truvada的益處。即便是在沒有完全堅(jiān)持的患者體內(nèi),他們感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)仍然降低了超過90%,提供了對病毒的高水平保護(hù)。”

    常規(guī)對諸如Truvada等預(yù)防藥物的堅(jiān)持是按定性術(shù)語,例如“適當(dāng)”或“完全”進(jìn)行測量。然而這項(xiàng)研究第一次建立了一種客觀的定量方法評級藥物濃度水平,并隨后將這些水平與藥物預(yù)防傳播的效力關(guān)聯(lián)到一起。這些研究結(jié)果為探索優(yōu)化劑量的途徑開啟了大門,將使其更廉價(jià)、更方便和更符合人們的習(xí)慣。

    科羅拉多大學(xué)Peter Anderson博士說:“我們直接的下一個(gè)步驟是利用我們開發(fā)的方法,構(gòu)建出可以衡量藥物遵守情況的簡單而強(qiáng)大的工具來幫助醫(yī)生監(jiān)控Truvada在患者體內(nèi)起效的情況。然而直到這些和其他替代劑量策略的效力研究完成,唯一應(yīng)該在臨床實(shí)踐中應(yīng)用的方案還是FDA批準(zhǔn)的每日服用一片Truvada。”

    “患者應(yīng)該每日服用一片藥丸以獲得最佳效果,我們鼓勵(lì)人們探索多種方法來預(yù)防HIV,例如常規(guī)安全套使用,性伴侶早期治療HIV感染、良好的溝通和男性包皮環(huán)切。我們希望我們的發(fā)現(xiàn)可導(dǎo)致更有效地利用預(yù)防工具最后平息HIV/AIDS流行病,”Grant博士說。


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