8月10日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)上發(fā)布2012年第2期(總第90期)國家藥品質(zhì)量公告。公告顯示,本次抽檢的排石顆粒、丙硫氧嘧啶片等20個國家基本藥物品種的2416個批次產(chǎn)品中,有11個批次不符合標準規(guī)定;抽檢的琥珀酰明膠注射液、聚明膠肽注射液等13個其他制劑品種的1120個批次產(chǎn)品中,有3個批次不符合標準規(guī)定。
不符合標準的國家基本藥物主要有:葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司生產(chǎn)的批號為110102的維生素D2丸1批次,含量測定不合格;武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為110501的阿苯達唑片1批次,溶出度不合格;湖南健朗藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為20110215的鹽酸左氧氟沙星片1批次,溶出度不合格等。
不符合標準的其他制劑為:標示生產(chǎn)企業(yè)為河北國金藥業(yè)有限責任公司、批號為1011021的環(huán)磷腺苷注射液1批次,含量測定不合格;標示生產(chǎn)企業(yè)為開封康諾藥業(yè)有限公司,批號為1103013、1012014的注射用氫溴酸高烏甲素各1批次,考察特殊雜質(zhì)和未知雜質(zhì)的有關(guān)物質(zhì)檢查項目不合格。
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