背景：人們普遍認為二甲雙胍是一種非致畸的藥物；然而，已發(fā)表的文獻中只有少數(shù)研究專門為評估使用二甲雙胍后先天性異常的比率而設(shè)計。本研究的目的是對至少在孕早期使用二甲雙胍的婦女的所有前瞻性和回顧性研究進行綜述，并估計主要出生缺陷的總發(fā)生率。

    方法：檢索數(shù)據(jù)庫中截止到2013年12月的所有英文文章。Meta分析的納入標準是：PCOS或孕前2型糖尿病女性且孕早期暴露二甲雙胍的病例組；不暴露于二甲雙胍或其它口服抗糖尿病藥的病例匹配的對照組；并對研究組和對照組中主要出生異常進行列表統(tǒng)計。使用隨機效應(yīng)模型進行數(shù)據(jù)的Meta分析，采用比值比作為效應(yīng)指標。一些研究不符合Meta分析納入標準，但其報道了確診多囊卵巢綜合征婦女的重大畸形相關(guān)的數(shù)據(jù)，這些研究用來估計總體出生缺陷率。

    結(jié)果：對9項PCOS患者的研究進行Meta分析發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍暴露組與疾病相匹配的對照組相比，其重大出生缺陷率在統(tǒng)計學(xué)上沒有增加，并且研究組間無明顯的異質(zhì)性。二甲雙胍暴露樣本由351例妊娠組成，重大出生缺陷的比值比（OR）為0.86（95%可信區(qū)間為0.18-4.08; P異質(zhì)性=0.71）。通過評估所有文獻報道的非重疊PCOS研究，發(fā)現(xiàn)即使沒有合適的對照組，在517名受孕或確定妊娠后停止治療的女性樣本中，主要出生異常的整體比率為0.6%,而在634名整個孕早期繼續(xù)使用二甲雙胍的女性樣本中，主要出生異常的整體比率為0.5%.對于2型糖尿病的婦女，我們未找到足夠數(shù)量的孕早期暴露二甲雙胍的研究來繼續(xù)進行Meta分析。

    結(jié)論：目前還沒有證據(jù)表明二甲雙胍與孕早期接受該藥治療的多囊卵巢綜合征患者的重大出生缺陷風(fēng)險增加有關(guān)。而需要進行更大的專項研究來明確證實這種藥物在妊娠期的安全性和有效性。