2014年1月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，《藥品管理法》修訂已列入第十二屆人大常委會(huì)五年立法規(guī)劃，為提高立法質(zhì)量和水平，該局請(qǐng)有關(guān)單位和人員針對(duì)《藥品管理法》實(shí)施情況、存在的問題及如何修訂提出意見和建議，于2014年2月7日前將意見反饋至該局法制司。

    《藥品管理法》2001年12月1日正式施行。國(guó)家食藥總局此前表示，現(xiàn)有規(guī)定已無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要，如重事前行政審批和事后責(zé)任追究，輕過程監(jiān)管；重行政處罰，輕民事、刑事處罰；零售連鎖經(jīng)營(yíng)、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等缺乏法律依據(jù)。加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)中受試者保護(hù)、完善藥品使用環(huán)節(jié)管理、加大對(duì)違法行為的處罰力度等是修訂的主要內(nèi)容。