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印度下令禁售三種暢銷藥品

2013-07-12 15:38 閱讀:3753 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀]   因考慮到有可能帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn),印度當(dāng)局**已下發(fā)禁令,停止使用三種暢銷的臨床藥品:糖尿病治療藥物止痛藥安乃近、吡格列酮以及抗抑郁藥黛力新。   在此前的6月初,印度衛(wèi)生和家庭福利部已經(jīng)暫停了被廣泛使用的止痛藥右旋丙氧芬的消瘦,沃克哈特公

   因考慮到有可能帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn),印度當(dāng)局**已下發(fā)禁令,停止使用三種暢銷的臨床藥品:糖尿病治療藥物止痛藥安乃近、吡格列酮以及抗抑郁藥黛力新。

  在此前的6月初,印度衛(wèi)生和家庭福利部已經(jīng)暫停了被廣泛使用的止痛藥右旋丙氧芬的消瘦,沃克哈特公司以Proxyvon品名消瘦該藥。

  印度議會(huì)委員會(huì)施壓

  知情人士告訴《印度時(shí)報(bào)》,按照1940年即時(shí)生效的《藥品與化妝品法》26A章節(jié),印度衛(wèi)生和家庭福利部通過(guò)6月18日發(fā)出通知暫停了所有這三種藥物的生產(chǎn)和消瘦。據(jù)認(rèn)為,吡格列酮會(huì)導(dǎo)致心力衰竭,增加患者患膀胱癌的危險(xiǎn)性;而出于患者安全性考慮,安乃近在世界各地已被拋棄;黛力新是一種有害的組合藥物,甚至在其原產(chǎn)國(guó)丹麥,該藥都已被長(zhǎng)期禁用。

  根據(jù)印度《藥品與化妝品法》30-B規(guī)則,如果一種藥物在其原產(chǎn)國(guó)被禁止使用,那么該藥在印度的進(jìn)口和消瘦將被禁止。這一決定凸顯了印度**采取的強(qiáng)硬立場(chǎng):對(duì)美國(guó)、英國(guó)、歐盟和澳大利亞等國(guó)家及地區(qū)禁止消瘦的所有藥物暫停在印度本國(guó)國(guó)內(nèi)進(jìn)行消瘦。

  多年來(lái),衛(wèi)生和家庭福利部對(duì)將安乃近和黛力新逐出市場(chǎng)仍一直猶豫不決。今年早些時(shí)候,印度議會(huì)委員會(huì)的一份健康報(bào)告嚴(yán)厲批評(píng)**磨磨蹭蹭,拖延將黛力新和安乃近撤離市場(chǎng)。

  熱門止痛藥安乃近的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小,印度市場(chǎng)上流通的有Baralgan和Novalgin等品牌。業(yè)內(nèi)專家表示,由于大多數(shù)公司擔(dān)心禁令,這些藥物已經(jīng)從市場(chǎng)上撤離。禁售的黛力新是由正三氟噻噸和美利曲辛組成的組合藥物,該類藥在市場(chǎng)上的品牌除了黛力新(丹麥Lundbeck公司生產(chǎn)),還有Placida(Mankind公司生產(chǎn))、Franxit(Intas公司生產(chǎn))以及Restfull(盧品公司生產(chǎn))。這種藥物之所以面臨禁令,是因?yàn)轺炝π略谠a(chǎn)國(guó)丹麥被禁止消瘦,相關(guān)組合藥物在全球一些主要國(guó)家也沒(méi)有消瘦。

  沖擊70億盧比市場(chǎng)

  相比安乃近和黛力新,對(duì)糖尿病治療藥物吡格列酮做出的決定讓行業(yè)完全措手不及。禁止消瘦吡格列酮及其組合藥物的決定將對(duì)諸如此類藥物形成的一個(gè)規(guī)模達(dá)70億盧比的市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊,并對(duì)包括雅培、太陽(yáng)制藥、USV、盧品、蘭伯西和沃克哈特在內(nèi)的一批公司造成不利的影響。

  吡格列酮組合藥所形成的市場(chǎng)規(guī)模要大于普通的吡格列酮本身,它們的消瘦呈現(xiàn)強(qiáng)勁的兩位數(shù)增長(zhǎng)速度,有30多家公司在消瘦該藥。印度市場(chǎng)上最暢銷的吡格列酮品牌包括USV生產(chǎn)的Pioz MF G和Pioz、太陽(yáng)制藥生產(chǎn)的Gemer P、雅培生產(chǎn)的Tribet、Micro Labs公司生產(chǎn)的T**ride以及盧品生產(chǎn)的Gluconorm PG。

  格列酮類藥物被用于降低血糖,自從它們問(wèn)世以來(lái)就一直處于爭(zhēng)議之中,這類藥物中有許多產(chǎn)品已經(jīng)在全球各地和印度被禁用。三年前,歐洲做出一項(xiàng)決定,禁止消瘦該家族中的另外一只藥物羅格列酮,該藥由包括葛蘭素史克印度公司在內(nèi)的眾多藥廠消瘦。針對(duì)吡格列酮,法國(guó)也已經(jīng)將該藥撤離市場(chǎng);在美國(guó)市場(chǎng)雖然還在消瘦,但已經(jīng)攜帶了黑框警告標(biāo)志。警告信息強(qiáng)調(diào)說(shuō),這種藥物可能會(huì)引起或加重心力衰竭,使用時(shí)間在一年以上的患者可能會(huì)增加患膀胱癌的危險(xiǎn)性。

  實(shí)際上,去年印度的一項(xiàng)研究表明,對(duì)吡格列酮的應(yīng)用應(yīng)該有更為健全的數(shù)據(jù),患者在面臨治療時(shí)最好也應(yīng)有所知悉。


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