這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，旨在探討對(duì)缺血性卒中并伴有運(yùn)動(dòng)障礙的患者早期給予氟西汀治療，是否可以提高患者的運(yùn)動(dòng)恢復(fù)程度。研究納入法國(guó)9個(gè)卒中醫(yī)療中心的118例缺血性卒中伴偏癱或輕偏癱患者，他們的Fugl Meyer運(yùn)動(dòng)量表(Fugl Meyer Motor Scale，F(xiàn)MMS)評(píng)分為55分或以下，年齡在18歲到85歲之間。按照1:1的比例，患者被隨機(jī)分配至氟西汀組（59例，口服氟西汀20 mg，每日1次，）或安慰劑組（59例），治療開(kāi)始于卒中發(fā)作后5-10天，總療程3個(gè)月。所有患者均接受了理療。主要觀察指標(biāo)為被研究藥物開(kāi)始使用后第0天和第90天的FMMS變化。對(duì)完成整個(gè)療程的患者進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)。

 

　　結(jié)果顯示，有113例完成了90天的療程，其中氟西汀組57例，安慰劑組56例。2例患者在第90天前死亡，3例退出研究。第90天時(shí)，氟西汀組的FMMS提高程度（校正后平均數(shù)34分[95％CI為29.7-38.4]）顯著大于安慰劑組（校正后平均數(shù)24.3分[95％CI為19.9-28.7 ]，P= 0.003）。氟西汀組和安慰劑組的主要不良事件為：低鈉血癥（2例[4％] 對(duì) 2例[4％]）；短暫性消化功能紊亂，包括惡心、腹瀉、腹痛（14例[25％] 對(duì) 6例[11％]）；肝酶異常（5例[10％] 對(duì) 10例[18％]），精神異常（3例[5％] 對(duì) 4例[7％]），失眠（19例[33％] 對(duì) 20例[36％]），癲癇部分性發(fā)作（1例[<1％] 對(duì) 0）。