法律簡析

隨著社會經(jīng)濟和科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷進步，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為提高疾病診治水平，維護人民群眾健康發(fā)揮了重要作用，但醫(yī)療技術(shù)不規(guī)范的臨床應(yīng)用甚至濫用，會造成醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，危害人民群眾健康權(quán)益。因此，開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應(yīng)，有嚴格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，和確保病人安全的方案。

新技術(shù)和新項目準入制度作為醫(yī)療質(zhì)量安全「十八項核心制度」之一，是指為保障患者安全，對于本醫(yī)療機構(gòu)首次開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或診療方法實施論證、審核、質(zhì)控、評估全流程規(guī)范管理的制度。該制度要求醫(yī)療機構(gòu)擬開展的新技術(shù)和新項目應(yīng)當為安全、有效、經(jīng)濟、適宜、能夠進行臨床應(yīng)用的技術(shù)和項目；明確本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)和診療項目臨床應(yīng)用清單并定期更新；建立新技術(shù)和新項目審批流程，所有新技術(shù)和新項目必須經(jīng)過本機構(gòu)相關(guān)技術(shù)管理委員會和醫(yī)學(xué)倫理委員會審核同意后，方可開展臨床應(yīng)用等。本案中，市醫(yī)院開展新技術(shù)沒有相關(guān)主管部門的批準，顯然違背了上述規(guī)定。

同時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡到說明義務(wù)，保障患者的知情同意權(quán)。醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者具體說明病情和醫(yī)療措施，這是醫(yī)務(wù)人員在診療活動中一般應(yīng)盡的義務(wù)。除此以外，如果需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，還應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意。本案中，市醫(yī)院使用新技術(shù)沒有對患者和家屬進行明確的告知，亦存在過錯。

病歷問題一直是醫(yī)療損害責任糾紛中的焦點之一，影響到司法鑒定及醫(yī)方的責任比例，因此法院認定病歷問題具有實質(zhì)性影響還是無實質(zhì)性影響尤為重要。有實質(zhì)性影響是指醫(yī)方存在隱匿、篡改、偽造病歷等行為，被法院認定病歷不真實；無實質(zhì)性影響是指病歷存在瑕疵但經(jīng)醫(yī)方的合理解釋，可以認定相關(guān)病歷的真實性。

本案中，一審法院在委托鑒定時明確要求鑒定機構(gòu)以患方提交的病歷材料為依據(jù)，以市醫(yī)院的病歷材料為補充，在此情況下，在患方并未提供證據(jù)證實鑒定機構(gòu)或者鑒定人員存在不具備相關(guān)的鑒定資格、鑒定程序嚴重違法、鑒定結(jié)論明顯依據(jù)不足等方面的證據(jù)，法院據(jù)此采信鑒定機構(gòu)的鑒定意見并無不當，同時認定市醫(yī)院不存在隱匿、篡改、偽造病歷等行為。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全本機構(gòu)的患者安全和醫(yī)療質(zhì)量管理組織架構(gòu)，其所提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效，確保患者就診安全和診療質(zhì)量。

來源｜醫(yī)法匯微信公眾號

作者｜醫(yī)法匯