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結(jié)核病免疫診斷試劑盒上市

2012-07-12 08:56 閱讀:1415 來源:健康報 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 傳統(tǒng)方式試檢測結(jié)核菌需要72小時,而且假陽性率高,而采用結(jié)核桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒只需要24小時,準(zhǔn)確率提高至85%以上。近日,??诰S瑅璦生物研究院研制的結(jié)核桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(簡稱A.TB),在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局許可

    傳統(tǒng)方式試檢測結(jié)核菌需要72小時,而且假陽性率高,而采用結(jié)核桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒只需要24小時,準(zhǔn)確率提高至85%以上。近日,??诰S瑅璦生物研究院研制的結(jié)核桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(簡稱A.TB),在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局許可后上市。

    據(jù)介紹,基于細(xì)胞免疫的γ干擾素釋放分析技術(shù)(IGRA技術(shù))是目前國際上最先進(jìn)的結(jié)核病診斷技術(shù),已得到國際上結(jié)核病防控領(lǐng)域的普遍認(rèn)可。但目前僅有的2種產(chǎn)品由發(fā)達(dá)國家生產(chǎn),價格昂貴。??诰S瑅璦生物研究院利用抗原特異性激活的細(xì)胞免疫專利技術(shù),開發(fā)出了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的IGRA類結(jié)核病免疫診斷產(chǎn)品A.TB。由于利用了大規(guī)模制備T細(xì)胞抗原的專利技術(shù),該產(chǎn)品的成本大大降低。


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