近期發(fā)表于柳葉刀雜志的一篇研究比較了規(guī)律性和按需使用布**/福莫特羅治療中度哮喘的療效。

    背景

    指南推薦中度持續(xù)性哮喘患者聯(lián)合使用吸入性糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，按需增加速效支氣管擴(kuò)張劑。我們探討治療中度哮喘患者，按需使用癥狀驅(qū)動(dòng)的布**/福莫特羅聯(lián)合治療是否與規(guī)律性使用兩藥聯(lián)合+按需癥狀驅(qū)動(dòng)的特布他林療效相同。

    方法

    此非劣效性隨機(jī)臨床研究根據(jù)2006年全球倡議哮喘指南納入穩(wěn)定的中度持續(xù)性成人哮喘患者（18-65歲）。患者募集于二級(jí)和三級(jí)轉(zhuǎn)診醫(yī)院及大學(xué)中心的門診患者。為期6周的吸入布**和福莫特羅+按需特布他林的導(dǎo)入期后，患者按照1:1的比例隨機(jī)接受安慰劑 2次/d+按需治療量吸入160 ug布**/4.5 ug福莫特羅或2次/d 160 ug布**/4.5 ug福莫特羅+癥狀驅(qū)動(dòng)的500 ug特布他林治療1年?；颊吆驼{(diào)查者均不知曉治療方案。主要研究終點(diǎn)是治療1年后，采用 Kaplan-Meier評(píng)估距離首次治療失敗的時(shí)間。主要對(duì)意向性治療人群進(jìn)行分析。

    結(jié)果

    自2009年4月20日至2012年5月31日，篩查出1010例中度哮喘患者，隨機(jī)將866例符合條件的患者分為兩組（424例按需使用布**/福莫特羅，442例規(guī)律性使用布**/福莫特羅）。與規(guī)律性使用布**/福莫特羅相比，按需使用布**/福莫特羅與患者1年內(nèi)無治療失敗的發(fā)生率低相關(guān)（Kaplan-Meier評(píng)估按需治療組53.6% vs 64.0%規(guī)律治療組；在9%的預(yù)定非劣效性限值內(nèi)，差異性10.3%[95% CI 3?2-17?4]）。按需使用布**/福莫特羅組患者較規(guī)律性使用布**/福莫特羅距離首次治療失敗的時(shí)間更短。治療失敗率的差異主要在于夜間驚醒（按需治療組82例患者vs 規(guī)律治療組44例患者）。兩種治療方案耐受性均較好。

    總結(jié)

    對(duì)于中度穩(wěn)定的哮喘患者而言，按需使用布**/福莫特羅與指南推薦的規(guī)律性使用布**/福莫特羅雖然兩者差異較小，但前者療效較差。