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歐盟批準(zhǔn)GSK COPD新復(fù)方藥Anoro

2014-05-12 10:09 閱讀:2801 來源:生物谷 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] GSK新復(fù)方藥Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI,55mcg/22mcg)獲歐盟委員會(EC)批準(zhǔn),作為每日一次的維持治療用支氣管擴(kuò)張劑,用于緩解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的癥狀。

    葛蘭素史克(GSK)5月8日宣布,新復(fù)方藥Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI,55mcg/22mcg)獲歐盟委員會(EC)批準(zhǔn),作為每日一次的維持治療用支氣管擴(kuò)張劑,用于緩解慢性阻塞性肺?。–OPD)患者的癥狀。GSK預(yù)計將于2014年第二至第三季度在歐洲推出Anoro Ellipta.

    Anoro Ellipta的獲批,是基于UMEC/VI 關(guān)鍵性III期項目的數(shù)據(jù),該項目包括7項III期臨床試驗,涉及近6000例COPD患者。

    Anoro Ellipta結(jié)合了2種長效支氣管擴(kuò)張劑,是長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)UMEC(umeclidinium)和長效β2受體激動劑(LABA)維蘭特羅(VI,vilanterol)的復(fù)方藥,通過新型干粉吸入器Ellipta給藥。

    Anoro ELLIPTA是實驗性COPD新復(fù)方藥物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的擬用商品名,該藥為長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)UMEC和長效β2受體激動劑維蘭特羅(VI)的復(fù)方藥物,通過新型干粉吸入器ELLIPTA給藥。

    UMEC/VI是葛蘭素史克的一個獨特產(chǎn)品,于2013年12月獲FDA批準(zhǔn)以商品名Anoro Ellipta上市,作為每日一次的吸入性療法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長期維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。Anoro Ellipta不適用于急性支氣管痙攣(acute bronchospasm)的緩解或哮喘(asthma)的治療。Anoro ELLIPTA是葛蘭素史克的一個獨特產(chǎn)品,如果獲批,將是市場上首個LAMA/LABA組合,將與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和輝瑞(Pfizer)的長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)思力華(Spiriva)競爭,Spiriva也被稱為噻托溴銨,是市場上唯一消瘦的LAMA.

 


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