藥品、藥價(jià)問(wèn)題與老百姓的健康息息相關(guān)，也是醫(yī)改成敗的關(guān)鍵。在今年的兩會(huì)上，醫(yī)界代表們提出要放手仿制藥的發(fā)展，對(duì)于廉價(jià)短缺藥品，**必須進(jìn)行干預(yù)和保護(hù)。
 

    推動(dòng)藥品強(qiáng)仿發(fā)展

    “談及藥品貴，其中一個(gè)重要原因是專利藥價(jià)格昂貴，如何讓更多的患者能用上這些專利藥？我的建議是強(qiáng)仿，該出手時(shí)就出手。”全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴說(shuō)。

    目前，臨床上療效較好的特效藥多為進(jìn)口專利藥品，如艾滋病和肝炎特效藥半數(shù)以上是進(jìn)口專利藥，心腦血管病、糖尿病特效藥銷售額2/3是專利藥，抗癌藥市場(chǎng)則絕大部分是進(jìn)口專利藥。而由于價(jià)格昂貴，出于財(cái)政負(fù)擔(dān)和平衡收支的考慮，國(guó)家基本藥物目錄極少納入專利藥品，百姓不得不自費(fèi)購(gòu)買這些昂貴的藥品。

    近年來(lái)，國(guó)際上關(guān)于藥品強(qiáng)仿的法律不斷完善，產(chǎn)生了“公共健康高于藥品專利”的《修改T**S協(xié)議議定書》，使世貿(mào)組織成員國(guó)尤其是發(fā)展中和中等收入國(guó)家，可通過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可成功解決藥品可及性，應(yīng)對(duì)威脅國(guó)民健康的公共衛(wèi)生危機(jī)。邵一鳴說(shuō)，“過(guò)去由于對(duì)強(qiáng)仿重視不夠，對(duì)西方國(guó)家貿(mào)易制裁存在顧慮，我國(guó)的強(qiáng)仿進(jìn)程一拖再拖?，F(xiàn)在，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已修訂專利法為強(qiáng)仿掃清了法律障礙，啟動(dòng)強(qiáng)仿呼之欲出。”

    邵一鳴建議，推動(dòng)藥品強(qiáng)仿發(fā)展，應(yīng)采用分類實(shí)施的原則，對(duì)危害公共衛(wèi)生安全的重大傳染病如艾滋病、肝炎和結(jié)核病等專利藥采取強(qiáng)仿為主的策略，對(duì)危及生命的重大疾病如惡性腫瘤采用強(qiáng)仿與自愿仿制相結(jié)合的策略，對(duì)給人民健康和醫(yī)療負(fù)擔(dān)帶來(lái)沉重壓力的慢性病，如心腦血管疾病和糖尿病等，采用自愿仿制和技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作生產(chǎn)為主的策略。同時(shí)，還可通過(guò)多邊和雙邊機(jī)制，協(xié)調(diào)和推動(dòng)中國(guó)仿制藥品和中國(guó)藥企走出國(guó)門，支援非洲和其他發(fā)展中國(guó)家。

    全國(guó)人大代表、四川科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新則建議，對(duì)仿制藥的質(zhì)量要求和監(jiān)管應(yīng)逐漸與國(guó)際接軌，制定科學(xué)的藥品審批審評(píng)管理規(guī)范，產(chǎn)出高質(zhì)量的仿制藥，在解決我國(guó)人民群眾治療需求的同時(shí)，做大做強(qiáng)民族制藥工業(yè)。

    用**之“手”解決廉價(jià)藥短缺現(xiàn)象

    近10多年來(lái)，一些廉價(jià)老藥時(shí)常發(fā)生短缺的現(xiàn)象，由于利潤(rùn)低，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)不愿生產(chǎn)或消瘦。全國(guó)人大代表、山東省衛(wèi)生計(jì)生委副主任仇冰玉介紹，這些藥物常出現(xiàn)短缺還因?yàn)榻陙?lái)生產(chǎn)要素成本上漲，新版GMP認(rèn)證投入、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，藥品生產(chǎn)成本大幅上漲等因素，也受到基本藥物“最低價(jià)中標(biāo)”模式的影響。因此，藥品短缺問(wèn)題完全由市場(chǎng)調(diào)節(jié)是難以解決的，必須靠**的干預(yù)。

    對(duì)此，全國(guó)人大代表、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒科主任束曉梅建議，在國(guó)家藥品管理部門增加相應(yīng)的職能和專門的機(jī)構(gòu)，將短缺藥品的管理作為藥品管理的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓，充分運(yùn)用**這只“手”進(jìn)行調(diào)控。

    束曉梅建議，國(guó)家藥品管理部門應(yīng)開展短缺藥品的申報(bào)、調(diào)查、登記和信息反饋，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)短缺藥品的生產(chǎn)，組織流通企業(yè)對(duì)短缺藥品的調(diào)撥和配送。同時(shí)，完善藥品定價(jià)、招標(biāo)政策，建議采取“限高和保低”相結(jié)合的定價(jià)原則，形成藥品價(jià)格雙向調(diào)節(jié)機(jī)制，對(duì)價(jià)格低的臨床藥物及“孤兒藥”進(jìn)行價(jià)格保護(hù)。

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