一項研究報告指出，對于篩查時檢出的新診斷2型糖尿病患者，接受強化治療和接受常規(guī)治療的健康狀況、幸福感、生活質量和治療滿意度沒有差異。研究結果10月29日發(fā)表于《糖尿病學》雜志。

　　主要研究者、荷蘭烏得勒支大學醫(yī)學中心Guy Rutten博士及其同事在文章中寫道，臨床上，對于基本無癥狀的糖尿病患者，醫(yī)生可能不愿意采用強化治療，包括建議改變行為和生活方式，處方多種藥物，這可能會導致患者心理壓力和負擔，降低治療滿意度。但本研究顯示，強化治療不會對患者報告的預后產生負面影響。研究同時也發(fā)現，常規(guī)治療和強化治療組在心血管疾病的危險因素，藥物處方量和心血管疾病預后方面的差異比預期小。

　　研究簡介

　　眾所周知，強化治療高血糖、高血壓和血脂異常使長期糖尿病和微量白蛋白尿患者的心血管事件風險減少一半。但強化治療對于初診的無癥狀患者是否也有類似影響？強化治療是否會對這些患者造成壓力，導致治療滿意度降低？這些問題還是未知的。

　　本項整群隨機、平行分組試驗納入343例丹麥-英國-荷蘭初級保健篩查試驗（ADDITION-Europe）人群。3,057名年齡40至69歲之間的無癥狀患者在篩查中被診斷為2型糖尿病。其中，1,678名隨機接受強化治療，1,379名接受常規(guī)治療。

　　強化治療組的治療目標是無冠心病病史者，糖化血紅蛋白<7.0 %（53mmol/mol）、血壓≤135/85mmHg，膽固醇<5mmol/L；有心血管疾病者膽固醇<4.5mmol/ L。對需要服用抗高血壓藥物的患者處方阿司匹林，對于患有心血管疾病或血壓>120/80mmHg的患者，建議使用血管緊張素轉換酶抑制劑。

　　隨訪時要求受試者評估一些患者報告的預后指標，包括歐洲QoL VAS（EQ-VAS）、視覺類比量表、幸福感問卷（W-BQ12）、36項健康管理調查簡表（SF-36）、糖尿病依賴性生活質量19（ADDQoL19）和糖尿病治療滿意度問卷（DTSQ）。

　　患者報告的預后指標對于評價早期治療的療效很有價值，在過去常被用于評估醫(yī)療衛(wèi)生服務，并實施監(jiān)管決策。如英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）提示，對于新診斷2型糖尿病患者的高血糖和高血壓進行強化治療，對患者生活質量沒有不良影響?？刂铺悄虿⌒难茱L險行動（ACCORD）試驗表明，對于病程較長的美國2型糖尿病患者進行強化血糖控制，不提高生活質量，但改善治療的滿意度。

　　結果分析

　　歐洲QoL 5維度（EQ-5D）問卷調查涵蓋了健康的5個領域，結果表明，診斷和隨訪期EQ-5D沒有改變，中位數（四分位距）基線時為0.85（0.73-1.00），平均隨訪5.7年后為0.85（0.73-1.00）。

　　作者們得出結論，強化治療不會對患者報告的預后產生負面影響。

　　作者們也注意到一些研究中心之間的“異質性” ，可能是因為保健服務的差異和患者人群不同，強化治療組心血管疾病的發(fā)病率和死亡率相對降低17%，但不具有顯著性。

　　研究期間，糖尿病患者的血壓和膽固醇控制目標較嚴格，這導致在常規(guī)治療和強化治療組在心血管疾病的危險因素，藥物處方量和心血管疾病預后方面的差異比預期小?？赡苁且驗檫@些變化，兩組在研究第1年時的差異較大，這種差異僅持續(xù)至第5年。

　　不過，在隨訪期間，強化治療組有更多患者處方阿司匹林、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑、降糖藥、降壓藥和降脂藥。

　　作者們表示，這項研究有一定的局限性。患者是否完成所有調查問卷對研究結果有影響。大多數患者報告的預后指標在基線時沒有測定，所以研究無法評估這些指標是否隨著時間推移變化。