圖片來(lái)源：美國(guó)**衛(wèi)生研究院
 

    4月6日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用一種放射性化合物評(píng)估阿爾茨海默氏癥患者的認(rèn)知損傷。這種名為Amyvid的藥物能夠與淀粉體斑塊結(jié)合在一起，后者是阿爾茨海默氏癥在大腦中的名片。在進(jìn)行正電子發(fā)射層析（PET）掃描之前，Amyvid使得醫(yī)生能夠看清淀粉體是否已經(jīng)開(kāi)始在大腦中積聚。FDA在其批準(zhǔn)函中表示，一個(gè)負(fù)結(jié)果減少了病人因阿爾茨海默氏癥導(dǎo)致認(rèn)知問(wèn)題的可能性，但一個(gè)正結(jié)果并非是確診阿爾茨海默氏癥所必需的。

    該藥物由禮來(lái)公司于2010年收購(gòu)的艾威德放射性藥物公司研制。2011年，一個(gè)FDA小組決定延緩批準(zhǔn)Amyvid，并等待更多令人信服的證據(jù)，從而證明不同的醫(yī)生會(huì)從掃描數(shù)據(jù)中讀出相同的結(jié)果來(lái)。為此，禮來(lái)公司隨后為神經(jīng)放射專家舉行了一個(gè)在線培訓(xùn)班，以保證一致的讀數(shù)結(jié)果。

    阿爾茨海默氏癥神經(jīng)影像計(jì)劃負(fù)責(zé)人、美國(guó)加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的神經(jīng)學(xué)家Michael Weiner表示，Amyvid已經(jīng)用于研究，包括臨床試驗(yàn)很多年。Weiner表示，在與其他診斷試驗(yàn)相結(jié)合后，這種藥物將成為一種強(qiáng)力的工具。但它也有潛在的缺點(diǎn)。“這里有很多擔(dān)憂——它通?？赡軙?huì)被濫用，它可能會(huì)被誤用并產(chǎn)生錯(cuò)誤的診斷結(jié)果，包括假陽(yáng)性和假陰性。”Weiner說(shuō)，“對(duì)于如何使用這種藥物，醫(yī)學(xué)界必須給出自己的標(biāo)準(zhǔn)。”

    阿爾茨海默氏癥是一種以進(jìn)行性認(rèn)知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，患者初期出現(xiàn)記憶力和思維能力減退，不久就會(huì)不易辨認(rèn)方向，語(yǔ)言表達(dá)困難，無(wú)法辨認(rèn)親人，最后喪失生活自理能力，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。阿爾茨海默癥多發(fā)生于中年或老年的早期，因德國(guó)醫(yī)生阿爾茨海默最先描述而得名。