衛(wèi)計委昨天在例行的月度工作會議中指出，將開展為期一年的干細胞臨床研究和應用整頓工作，該整頓規(guī)定，在2012年7月1日之前停止所有的新項目申報。

    衛(wèi)計委指出，為促進干細胞治療技術科學有序地發(fā)展，規(guī)范干細胞治療和臨床研究的行為，衛(wèi)計委和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定聯(lián)合開展為期一年的干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作。

    在整頓通知中，衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局明確提出，要停止沒有經(jīng)過衛(wèi)計委和食藥監(jiān)局批準的干細胞臨床研究和應用等活動。自行開展、沒有經(jīng)過任何審批的行為要立刻停止。對于已經(jīng)經(jīng)過食藥監(jiān)局批準的干細胞制品的臨床試驗項目，要按照批件和藥品臨床試驗有關質(zhì)量規(guī)范的要求嚴格執(zhí)行，不能隨意變更臨床試驗方案，更不能收費。同時，在2012年7月1日之前，停止所有的新項目申報。整頓結束或者在進行過程中，將組織有關部門，對專項整治活動進行通報。

    “干細胞治療領域目前確實很亂。”一位券商研究員向記者表示，“到現(xiàn)在為止，國家還沒批任何干細胞的藥物，目前市面上的干細胞治療都屬于非法行醫(yī)，產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛也較多。”

    生物谷董事長張法寶向記者表示，衛(wèi)計委此舉有三層含義，第一，表明干細胞行業(yè)的規(guī)范政策將有望很快出臺；其次，國家進一步明確了干細胞行業(yè)的監(jiān)管，歸口國家食藥監(jiān)局；最后，行業(yè)將進入淘汰篩選，優(yōu)勝劣汰。

    ST中源董秘夏亮向記者表示，堅定看好衛(wèi)計委推出的此項舉措，對于行業(yè)長期良性發(fā)展起到規(guī)范良性作用。