很多觀點認(rèn)為，醫(yī)療領(lǐng)域?qū)⒔o可穿戴設(shè)備帶來巨大的空間。雖然可穿戴設(shè)備與醫(yī)療設(shè)備僅有一線之隔，但這個距離是巨大的。由于數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可用性的問題，使可穿戴設(shè)備存在難以獲取醫(yī)療認(rèn)證資質(zhì)這個壁壘，而且，以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療可穿戴設(shè)備平臺化，也顯得形式大于內(nèi)容。

    醫(yī)療作為可穿戴設(shè)備的一個出路？路漫漫其修遠(yuǎn)兮

    可穿戴尤其是健身類的產(chǎn)品已經(jīng)走進入們生活中，最便宜的運動手環(huán)已經(jīng)不到100元，還有大量的運動手表、睡眠監(jiān)測器、基于腦電圖技術(shù)的大腦鍛煉、放松設(shè)備甚至是能夠監(jiān)測血糖的設(shè)備。顯然，可穿戴設(shè)備與醫(yī)療設(shè)備僅有一線之隔，但這個距離是巨大的，因為它們沒有獲得醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證。

    不要忽略醫(yī)療認(rèn)證資質(zhì)，這相當(dāng)于保健品和藥物之間的差別。那么，基于健康監(jiān)測的可穿戴設(shè)備，面臨著怎樣的問題和挑戰(zhàn)呢？

    數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性無法保證

    運動監(jiān)測設(shè)備的一個主要問題，便是所手機數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。即便是使用相同的動作、心律傳感器，不同品牌間設(shè)備的差異也是比較明顯的，這取決于不同的軟件算法。但遺憾的是，業(yè)界缺乏一個統(tǒng)一的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

    當(dāng)然，如果用戶僅僅是為了減肥，監(jiān)測熱量消耗，數(shù)據(jù)即便不太準(zhǔn)確可能也沒有太大影響；但如果是一個心臟病患者想要使用心律胸帶或是智能手表監(jiān)測心律、并將數(shù)據(jù)反饋給醫(yī)生作為治療參考數(shù)據(jù)，那么準(zhǔn)確性便是關(guān)系到生命的重要數(shù)據(jù)，這些心律監(jiān)測設(shè)備顯然需要一個權(quán)威的、統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

    大部分產(chǎn)品仍是“自我安慰劑”

    著名醫(yī)學(xué)專家DesSpence表示，大量基于健康監(jiān)測的可穿戴產(chǎn)品仍是一種“自我安慰劑”,就好像一些自我檢測醫(yī)療設(shè)備，如血壓監(jiān)測儀、艾滋監(jiān)測試紙等等，礙于技術(shù)限制永遠(yuǎn)無法達到專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性。他還專門指出“嬰兒胎心監(jiān)測”類設(shè)備的不足，指責(zé)這種產(chǎn)品讓孕婦變得偏執(zhí)、挑食，缺乏實際意義。

    DesSpence表示，自檢設(shè)備互聯(lián)網(wǎng)化是一個好現(xiàn)象，但需要適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，尤其是在廠商不斷夸大其醫(yī)療作用的情況下。遺憾的是，即便是如美國、英國等先進國家，食品藥品監(jiān)管機構(gòu)對于可穿戴設(shè)備認(rèn)證和監(jiān)管的進度仍比較緩慢，一方面，要考慮到可穿戴設(shè)備的市場價值，不能過度嚴(yán)格傷害市場經(jīng)濟；一方面，需要制定一個全新的、合適的標(biāo)準(zhǔn)，來權(quán)衡其醫(yī)療價值，要想實現(xiàn)這種平衡還需一定時日。

    醫(yī)療可穿戴設(shè)備平臺化，形式大于內(nèi)容

    也有觀點認(rèn)為，可穿戴設(shè)備形成的大數(shù)據(jù)將是智慧醫(yī)療的重要資源。基于大數(shù)據(jù)的移動醫(yī)療，其實可分為三個階段：第一個階段是數(shù)據(jù)的采集，通過一些醫(yī)療可穿戴設(shè)備完成；第二階段是數(shù)據(jù)分析與整合，如蘋果剛出的Healthkit移動醫(yī)療應(yīng)用平臺，幫助用戶來整合數(shù)據(jù)；第三個階段是醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)生通過這些設(shè)備得到的數(shù)據(jù)來進行診療服務(wù)。

    所以很多擁有健康監(jiān)測數(shù)據(jù)的醫(yī)療可穿戴設(shè)備廠商，就以硬件為入口，嘗試自己建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺，或者找第三方平臺合作完善自己的服務(wù)，來幫助用戶提供醫(yī)療解決方案。

    但是，提供了數(shù)據(jù)，有了平臺，就可以解決問題了嗎？遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒有那么簡單，醫(yī)療可穿戴設(shè)備平臺化，更多時候是形式大于內(nèi)容。要知道醫(yī)療是一個相當(dāng)復(fù)雜的行業(yè)，包括醫(yī)院、醫(yī)生、醫(yī)藥企業(yè)等參與者，醫(yī)療技術(shù)又受環(huán)境、設(shè)備資源等的限制，要想解決醫(yī)療問題就要整合各方關(guān)系和資源，當(dāng)然還有**政策的限制和監(jiān)管。雖然有一些綜合平臺，但也存在一個問題就是信息安全。用戶的健康信息包括身份信息，被可穿戴設(shè)備商采集后，再交給第三方平臺，這中間就會存在很大的信息安全問題，平臺能否保障用戶的信息安全就顯得格外重要。

    而對醫(yī)療可穿戴企業(yè)來說，他們盈利的模式又相對缺乏，除了低價競爭收取用戶的設(shè)備費外，有的還可以從醫(yī)院、第三方平臺拿到很少分成，賺錢的很少，賠錢的不在少數(shù)。設(shè)備的都沒人買，更何談服務(wù)了。

    醫(yī)療可穿戴設(shè)備極大地促進了移動醫(yī)療的發(fā)展，同時為消費者提供了方便、快捷又新鮮的體驗，可以為消費者的身體健康保駕護航。但是醫(yī)療可穿戴設(shè)備也存在著市場混亂，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等問題，急需要用統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范。2015年1月，美國食品藥物管理局發(fā)布了兩份關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)伊麗莎白的指導(dǎo)草案。FDA詳細(xì)規(guī)定了低風(fēng)險的平臺醫(yī)療健康產(chǎn)品的確定標(biāo)準(zhǔn)，并對醫(yī)療第三波配件的風(fēng)險評估提出了基礎(chǔ)性建議。而目前中國還沒有這方面的標(biāo)準(zhǔn)***。如果能夠盡快***像美國類似的醫(yī)療可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，將會很大的規(guī)范這一市場，從而促進移動醫(yī)療更快、更健康的發(fā)展。

    同時，對于這些醫(yī)療可穿戴企業(yè)和相關(guān)移動醫(yī)療平臺來說，不僅要把著眼點放在產(chǎn)品上，更要提供相應(yīng)的配套服務(wù)，只有服務(wù)真正落地了，才能增加用戶粘性，讓用戶有長期使用的欲望，很好地滿足其醫(yī)療需求