丙型病毒性肝炎（以下簡稱“丙肝”）是較常見的肝臟疾病之一，是導(dǎo)致肝硬化和肝癌的重要原因。中國丙肝防止現(xiàn)狀可以概括為“三高三低”,即“高隱匿、高漏診、高慢性化、認知率低、就診率低、治療率低”.據(jù)估計，我國約有1,000萬丙肝感染者。2013年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會傳染病報告丙肝感染超過20萬例，而診斷率僅為2%,接受抗病毒治療的患者僅為1%.丙肝給社會帶來嚴重的醫(yī)療經(jīng)濟負擔(dān)。

    針對丙肝發(fā)病特點，為及時發(fā)現(xiàn)丙肝感染者，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會即將發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準，明確定義了丙肝篩查的高危人群、篩查時間，并要求對篩查出抗-HCV陽性的患者及時進行丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）檢測，以確診是否感染丙肝病毒，該標(biāo)準將于12月15日正式實施。

    為了在各級醫(yī)療機構(gòu)落實《丙型病毒性肝炎篩查及管理》行業(yè)標(biāo)準，中國醫(yī)師協(xié)會將開展“丙型病毒性肝炎臨床規(guī)范化管理項目”,以搭建丙型病毒性肝炎的院內(nèi)篩查體系，提高臨床醫(yī)生對丙肝的規(guī)范化診斷和治療水平。12月10日，丙型病毒性肝炎規(guī)范化診療項目啟動會在北京召開。中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員魏來教授、衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心副主任李金明研究員分表發(fā)表了主旨演講。中國醫(yī)師協(xié)會副秘書長袁亞明、中國醫(yī)師協(xié)會技術(shù)評價推廣部主任吳蘇偉分別作了重要講話。此后，也將在全國建立若干家丙肝規(guī)范化診療協(xié)作醫(yī)院，作為丙肝篩查及診療管理的示范點，幫助提高各級醫(yī)療機構(gòu)的診治水平。

    左上：中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員魏來教授

    右上：衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心副主任李金明研究員

    左下：中國醫(yī)師協(xié)會副秘書長袁亞明

    右下：中國醫(yī)師協(xié)會技術(shù)評價推廣部主任吳蘇偉

    標(biāo)準HCV RNA檢測完善丙肝篩查及治療管理

    在丙型病毒性肝炎規(guī)范化診療項目啟動會上，與會專家對我國2013年81家開展非專科丙肝會診項目醫(yī)院的執(zhí)行情況進行了回顧，發(fā)現(xiàn)大量丙肝患者在其他疾?。ɡ缤饪剖中g(shù)、輸血、透析等）檢查時才得以發(fā)現(xiàn)丙肝，存在對疾病認知不足和患者拒絕治療、失訪等現(xiàn)象，錯過早診斷早治療的時機，導(dǎo)致肝病晚期失代償肝硬化、肝細胞癌等嚴重后果。中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長魏來教授指出：“單純提高療效，不能改善丙肝防控現(xiàn)狀。只有提高篩查率和治療率，才是改善丙肝防控現(xiàn)狀的根本。”

    目前，臨床實驗室檢查中用于丙肝感染的病原學(xué)診斷指標(biāo)主要包括丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）和HCV RNA檢測。其中，抗-HCV因操作簡便，價格便宜，應(yīng)用最為廣泛，但其無法嚴格區(qū)分丙肝病毒現(xiàn)癥感染和既往感染，需同時結(jié)合其他指標(biāo)來判斷。而作為病毒感染、傳染性及病毒**的標(biāo)志，HCV RNA檢測可直接代表患者病毒血癥水平，且較抗-HCV出現(xiàn)更早，能夠縮短窗口期，從6-8周減少至12天左右。即使患者體內(nèi)丙肝病毒含量很低，也可通過實時熒光反轉(zhuǎn)錄（RT）-PCR方法檢測到，是丙肝早期篩查、診斷和治療管理最關(guān)鍵的指標(biāo)。

    在使用HCV RNA檢測進行丙肝抗病毒治療方面，我國2009年《丙型肝炎防止指南》指出，丙型肝炎抗病毒治療的目的是清除或持續(xù)抑制體內(nèi)的丙肝病毒，以改善或減輕肝損害，阻止進展為肝硬化、肝衰竭或肝癌，并提高患者生活質(zhì)量。HCV RNA水平與療程和疾病轉(zhuǎn)歸有關(guān)，是觀察治療應(yīng)答情況的核心指標(biāo)。準確的HCV RNA檢測是應(yīng)答指導(dǎo)治療（RGT）策略的保障，幫助醫(yī)生確定停藥終點，進而提高治愈率。

    在治療方案方面，聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α）聯(lián)合利巴韋林（RBV）是中國指南推薦的丙肝治療首選方案。對于HCV RNA基因1型患者推薦采用48周的PEG-IFN-α + RBV治療；建議HCV RNA基因非1型，患者，進行24周的PEG-IFN-α + RBV治療。新型口服抗病毒藥物在我國仍然處于臨床試驗階段。

    HCV RNA檢測已成為臨床明確丙肝感染診斷，指導(dǎo)抗丙肝感染治療，療效的觀察和判斷轉(zhuǎn)歸、以及獻血員血液篩查及控制丙肝感染傳播的重要手段。準確的HCV RNA檢測是臨床診斷和治療管理的關(guān)鍵。

    然而，因當(dāng)前丙肝檢測中血清標(biāo)志物相對較少，低靈敏度HCV RNA檢測較難臨床需求。低靈敏度檢測可導(dǎo)致部分早期病毒學(xué)應(yīng)答患者被誤判為完全早期病毒學(xué)應(yīng)答，導(dǎo)致“復(fù)發(fā)率”升高，而高靈敏度HCV RNA檢測可幫助醫(yī)生做出正確決策，按照RGT策略治療，預(yù)測療效，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，提高治愈率。理想的HCV RNA檢測應(yīng)具備的特質(zhì)包括靈敏度、精密度和準確性符合指南要求，有WHO標(biāo)準品溯源，交叉污染率低，具有廣泛的臨床驗證，能夠?qū)崿F(xiàn)基因型全覆蓋。

    丙肝篩查及管理標(biāo)準將改善中國丙肝防控現(xiàn)狀

    世界衛(wèi)生組織（WHO）在2014年4月推出的全球首個《丙型病毒性肝炎感染者篩查、護理和治療指南》中明確提出，各國要加強對丙肝的篩查識別，高危人群要及時進行篩查，并接受規(guī)范的治療，同時還對高危人群進行了清晰的界定，推薦采用HCV RNA檢測確診感染、確定治療起點。隨后，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準，明確指出應(yīng)進行丙肝篩查的人群包括丙肝感染高危人群、準備進行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群、肝臟生化檢測不明原因異常者。在丙肝患者管理方面，首診或主診醫(yī)師發(fā)現(xiàn)抗-HCV陽性的患者，應(yīng)及時檢測HCV RNA,沒有條件進行HCV RNA檢測的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)讓其到上級醫(yī)療機構(gòu)檢測。

    專家指出，《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準的落實和執(zhí)行必將從根本上改善中國臨床丙肝防控現(xiàn)狀，有助于規(guī)范臨床篩查流程，提高醫(yī)患對于丙肝疾病認知，提高丙肝檢測率；優(yōu)化檢測技術(shù)，規(guī)范臨床上報制度，提高丙肝陽性知曉率；促進臨床協(xié)作，規(guī)范會診制度，提高丙肝患者診療比例；規(guī)范丙肝治療過程的患者管理，提高治愈率，進而為患者帶來最大獲益。