新版《基本藥物目錄》本月起正式施行,業(yè)界亟待更具體、更細(xì)化的產(chǎn)業(yè)配套政策"落地".

    記者獨(dú)家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國家相關(guān)部門將推出系列后續(xù)政策.具體時間表如下:今年5-6月,相關(guān)部門將推出《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物"不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)";8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄確定后,招投標(biāo)工作開始,并在今年底前完成.

    基于此,新版基本藥物目錄對醫(yī)藥企業(yè)來說,在業(yè)績報表上有所體現(xiàn)最快也要等到2014年.不過,有一點(diǎn)是毫無疑問的,在縣級醫(yī)院等基藥市場新增長點(diǎn)的支撐下,部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢獨(dú)家品種有望成長為50億至100億級的超級品種.

    新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來,面對一個數(shù)千億規(guī)模的基藥市場,各路資本"躍躍欲試".

    對醫(yī)藥企業(yè)來說,基藥目錄猶如"生死書"般重要.新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種,其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種.根據(jù)要求,新版基本藥物在縣一級、二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右,在三級醫(yī)院要達(dá)到25%至30%,依此估算,到2015年用于基層醫(yī)療的基本藥物市場規(guī)模將達(dá)到2000億元,較2010年的年復(fù)合增長率可達(dá)19%.若以2013年全國衛(wèi)生工作會議提出的明確二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例的要求來看,預(yù)計這一市場規(guī)模有望進(jìn)一步放大到3800億元.

    相較于醫(yī)藥企業(yè),基藥代理商們的表現(xiàn)更加"勁爆"——代理**費(fèi)用已從以往的20萬-30萬元,被一路"哄抬"到了今年的200萬-300萬元,更有"豪爽客"一舉拍出億元,欲對某家基藥產(chǎn)品的全國獨(dú)家代理權(quán)志在必得.

    一位不愿具名的四川成都的醫(yī)藥總代理商告訴記者,跟前幾年藥監(jiān)局每年批準(zhǔn)上萬種新藥的速度相比,目前新藥的審批嚴(yán)格多了,每年才幾十種,好的代理品種非常稀缺.對于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來說,等于再拿一次新藥批文,也意味著拿到進(jìn)入廣大基層醫(yī)療市場的入場券."既然國家已經(jīng)為基藥做了那么多事,等于建好了基本藥物的渠道,接下來就該輪到我們來做了.就算拿出1個億的**,只要有覆蓋全國的渠道,基本上一年就能實現(xiàn)這么高的銷售額,這已在2009版基本藥物目錄實施過程中得到了驗證,因此這次大家的信心十分足!"

    不過,要想在這數(shù)千億的市場中分得一杯羹,關(guān)注后續(xù)政策走向至關(guān)重要."各地的招標(biāo)政策還不明朗,我們也還在觀望,準(zhǔn)備產(chǎn)能."一家上市醫(yī)藥企業(yè)的董秘表示,各地的增補(bǔ)目錄、基藥的招投標(biāo)政策、國家的投入,都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面.

    事實上,在基本藥物制度推行過程中,業(yè)界最大的顧慮就是各地財政狀態(tài)不一,部分地區(qū)存在補(bǔ)貼不足的現(xiàn)象.不過,在上述四川成都的代理商看來,即便不是每個省都能實現(xiàn)對基本藥物的充分財政補(bǔ)償,但是,僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場,就占據(jù)了全國基藥市場總規(guī)模的絕大部分,這等于掃除了基藥消瘦的后顧之憂.

    衛(wèi)計部衛(wèi)生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露,從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā),主要配套政策包括兩個方面:一方面是建立穩(wěn)定暢行的補(bǔ)償機(jī)制,其中最核心的是財政投入力度;另一方面是價格的理順.還有就是醫(yī)保政策問題.此外,為了避免實行機(jī)制后醫(yī)務(wù)人員的工作積極性出現(xiàn)下降,還需要特別制定相應(yīng)的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策.

    據(jù)記者了解,自5月起,相關(guān)配套政策將陸續(xù)出臺.其中,5月到6月間,將出臺《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省將開始基本藥物"回頭看","不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)";8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄出臺后,基藥的招投標(biāo)工作開始,并在今年底前完成.

    所謂"回頭看",是指針對各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析,嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量,對目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較.

    "如果各地增補(bǔ)目錄的品種大增,無疑將分羹基藥品種.很遺憾,從09版基本藥物實行的情況來看,各地都存在一定的地方保護(hù)現(xiàn)象."一家醫(yī)藥上市公司市場部負(fù)責(zé)招標(biāo)工作的組長告訴記者.

    而據(jù)記者調(diào)查,一度引發(fā)市場高度"擔(dān)憂"的地方增補(bǔ)目錄暫時處于待定狀態(tài).從目前掌握的情況來看,各省有意增補(bǔ)的品種都不少,但都處于待定狀態(tài),品種大增的可能性較小.如浙江的200個、福建的160個、重慶要求每個區(qū)報10個品種的計劃,都在"回頭看"的工作中暫緩.

    從前述"增補(bǔ)從嚴(yán)"傳遞出的信息來看,無疑將利好基本藥物目錄中的現(xiàn)有品種,部分優(yōu)勢獨(dú)家品種有望成長為50億至100億級的超級品種.不過,因上述時間表的影響,新版基本藥物目錄對醫(yī)藥企業(yè)來說,要在業(yè)績報表上體現(xiàn)出利潤最快也要等到2014年.

    中藥注射液降價預(yù)期加大

    新版基藥目錄公布后,基藥價格的未來走勢是最令企業(yè)關(guān)注的問題.

    "今年,基本藥物降價與醫(yī)保用藥降價都提到了中成藥,其中高價、高毛利率的中藥注射液有望首當(dāng)其沖."全國衛(wèi)生醫(yī)藥行業(yè)研究專家徐東告訴記者.

    "(中藥注射液)雙重招標(biāo)降價的風(fēng)險難以避免,在醫(yī)保用藥的最高零售價格下降之后,各省在基藥招投標(biāo)過程中還會降價,并且中藥注射液的降價幅度可能高于其他中成藥,特別是在總額預(yù)付機(jī)制下,高價藥受的沖擊明顯更大."一位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員的觀點(diǎn)與徐東不謀而合.

    回看上一輪舊版基藥目錄的"掘金"潮,中藥注射液市場空間的飆升至今令人記憶猶新.如,中恒集團(tuán)的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄,其銷售額由2008年的7.07億一舉增長到2012年的25.4億.

    據(jù)中國人民大學(xué)基本藥物市場研究專家張艷江分析,中藥注射液在基本藥物市場快速增長的原因很多,首先是因為很多獨(dú)家中藥注射液有較高的利潤空間,其次是因醫(yī)患雙方對中藥注射液的用藥習(xí)慣.

    記者注意到,新版基本藥物目錄保留了上一版的8個中藥注射液品種,包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團(tuán)的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液、華潤三九的參麥注射液等,無新增品種.

    "品種未增加,意味著國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮."中國醫(yī)藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者.據(jù)了解,中藥注射液在安全標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)等方面,與化藥存在一定的差距.而更令業(yè)界擔(dān)心的是,洋中藥注射液這幾年開始沖擊國內(nèi)市場,如德國生產(chǎn)的銀杏注射液等.

    事實上,關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)的監(jiān)控是國家相關(guān)部門的重點(diǎn)工作之一.2006年的魚腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應(yīng),都曾對中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負(fù)面影響,導(dǎo)致中藥注射液的使用受到排斥.而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件,則進(jìn)一步推動監(jiān)管部門加大了風(fēng)險監(jiān)控力度,行業(yè)增長因之放緩.此外,國家藥監(jiān)局去年預(yù)警喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)風(fēng)險,更令中藥注射液市場前景蒙上一層陰影,因為脈絡(luò)寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄的品種,同時也是我國第一個現(xiàn)代化中藥注射劑品種.

    "毋庸置疑,只要進(jìn)入基本藥物目錄,就能實現(xiàn)量的突破.但是,中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間,則不容樂觀."券商人士研究員的預(yù)期透出了一絲寒意.

    縣級醫(yī)院基藥市場新增長點(diǎn)

    中午近11點(diǎn),湖北武漢漢南區(qū)大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院人頭攢動,劃價收費(fèi)窗口、發(fā)藥窗口前都排著長隊,工作人員緊張地工作著.以往發(fā)生在大都市三甲醫(yī)院的一幕,如今也出現(xiàn)在了各地的縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生院.

    記者近期在一些縣衛(wèi)生院采訪了解到,自2009年實施基本藥物制度至今,藥品價格明顯降低,衛(wèi)生院求醫(yī)的患者迅猛增加,縣鄉(xiāng)級醫(yī)院市場擴(kuò)容加速.

    據(jù)武漢漢南大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長辦公室相關(guān)人士介紹,因為飲食習(xí)慣的原因,高血壓是這里的高發(fā)病,但因降壓藥太貴,很多百姓就吃點(diǎn)止疼片來緩解高血壓造成的頭痛,藥價降下來之后,很多患者都愿意來院治療."以前每天的門診量是70-80人,現(xiàn)在每天都超過100人."

    "基本藥物制度實施后,藥價下來了.如青霉素粉針劑以前的價格是0.58元,目前降到了0.23元;0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價格是19.8元一盒,而在衛(wèi)生院的價格只有15.9元."這位人士告訴記者.

    由于縣級綜合性醫(yī)院是民眾看病的主要場所,是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中轉(zhuǎn)站,因此縣級綜合性醫(yī)院是實施國家基本藥物制度的關(guān)鍵.對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫(yī)藥市場,有學(xué)者稱之為"新興醫(yī)藥市場",外資公司定義為"廣闊醫(yī)藥市場".

    來自波士頓咨詢公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中國目前擁有約1萬家縣級醫(yī)院,其中定級的縣級醫(yī)院約6000多家,遍布2000多個縣市.

    有業(yè)內(nèi)人士向記者表示,面對農(nóng)村人口看病就醫(yī)的大量需求,中國縣級醫(yī)院業(yè)務(wù)增長迅速,且最具發(fā)展?jié)摿?

    據(jù)全國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)研究專家徐東透露,最近5年以來,三級醫(yī)院的增長率遠(yuǎn)低于18%的行業(yè)平均水平,約在14%-15%,而縣級醫(yī)院增長23%,基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)也增長23%,后兩者的增長明顯更有看點(diǎn)."縣級醫(yī)院將是最先規(guī)范的醫(yī)藥市場,潛力巨大.可以說,縣級醫(yī)院市場才是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主戰(zhàn)場."

    在中國人民大學(xué)基本藥物市場研究專家張艷江看來,縣級醫(yī)院的市場潛力值得關(guān)注.他以遼寧與山東省為例,"這兩個省的藥品市場潛力接近,但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%,因此未來很多省份都有非常大的增長空間."

    而各地都在積極開展的縣級醫(yī)院試點(diǎn)改革,在無形之中也推進(jìn)了基本藥物市場的增長.據(jù)悉,重慶市去年起就有10個區(qū)縣開展縣級公立醫(yī)院改革,江北區(qū)已率先試點(diǎn)兩年."2013年起,重慶每年將新增10個區(qū)縣開展改革.到2015年,縣級公立醫(yī)院改革將在全市鋪開."重慶市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露.

    而銀川市自2012年起,就逐步取消所有縣級醫(yī)院藥品加成,實現(xiàn)全區(qū)縣級以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品零差率消瘦全覆蓋,徹底革除以藥補(bǔ)醫(yī)的趨利機(jī)制,凸顯公立醫(yī)院的公益性質(zhì).

    中藥獨(dú)家品種無懼降價影響

    "目前每支馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏價格已在8元左右了,你讓我們還怎么降價?"一聽到降價,馬應(yīng)龍市場部的營銷人員露出一抹懷疑的神情."發(fā)改委在三年前還把馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的價格提高了.像中藥獨(dú)家品種,中藥材的價格近年來都處于高位,勞動力成本也不斷上升,如果要求一直降價,企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應(yīng)."

    據(jù)介紹,馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分,這幾味中藥材的價格多年來一直處于不斷上升的態(tài)勢.從2009年發(fā)改委宣布將馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏提價8.7%后,該產(chǎn)品在市場同類產(chǎn)品中仍屬于低價產(chǎn)品,不僅銷量沒有受影響,反而因進(jìn)入基藥目錄而市場份額不斷增加,目前每年仍保持近20%-30%的增長,市場占有率已達(dá)到了55%."降價空間確實不大."馬應(yīng)龍公司的高管表示.

    對此,四川的一家代理消瘦公司老總持相同觀點(diǎn).在他看來,作為馬應(yīng)龍的獨(dú)家品種,麝香痔瘡膏既有強(qiáng)大的品牌效應(yīng),也有廣泛的市場基礎(chǔ),一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄,將在廣大農(nóng)村市場大展宏圖."我們愿意代理合作的,就是這樣的大品種,獨(dú)家大品種、行業(yè)龍頭."

    在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調(diào)研時,公司管理層曾透露了中藥降價的原則:如果日用藥經(jīng)費(fèi)超過5元,很可能降價.而獲得國家進(jìn)步獎、通過詢證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品,降價幅度將比較低.

    全國藥物營銷專家楊昌順告訴記者,對于基藥的獨(dú)家品種來說,即便降價5%-10%,也在可以承受的范圍內(nèi).由于獨(dú)家品種在地方招標(biāo)中具有較強(qiáng)的議價能力,且入選基藥目錄意味著基層銷量的放量增長,即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價格,獨(dú)家品種在招標(biāo)中面臨的降價壓力也低于平均水平.

    "國家在進(jìn)行中藥價格調(diào)整時,也要傾聽很多生產(chǎn)獨(dú)家品種的大企業(yè)的意見;此外,這些企業(yè)的渠道鋪設(shè)也更暢通,能不斷獲得醫(yī)生更高的認(rèn)可,可以說,有更多的社會資源傾向它們.因此,無論從哪個角度說,獨(dú)家中藥品種在市場中的話語權(quán)都會更大."

    另據(jù)記者了解獲悉,本月初在北京召開的一次關(guān)于基本藥物價格調(diào)整方案的閉門會議上,獨(dú)家中藥企業(yè)的大佬們一致反對降價,直陳降價的不利結(jié)果."會上傳來的聲音很明確,關(guān)于今年中成藥價格調(diào)整,將是有升有降,而不是外界瘋傳的"一刀切"降價,畢竟國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵發(fā)展的態(tài)度."一位參會的企業(yè)老總向記者透露.

    新增獨(dú)家品種

    康緣藥業(yè):桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏

    天士力:養(yǎng)血清腦顆粒

    以嶺藥業(yè):連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊

    羚銳制藥:通絡(luò)祛痛膏

    桂林三金:三金片

    沃華醫(yī)藥:心可舒片

    信邦制藥:益心舒膠囊

    中新藥業(yè):清咽滴丸、京萬紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸(顆粒、膠囊)