通知顯示，在安徽省衛(wèi)健委發(fā)布的新版《省級限制類技術(shù)目錄（2022版）》中，相較國家衛(wèi)健委此前發(fā)布的《國家限制類技術(shù)目錄（2022年版）》，安徽省衛(wèi)健委印發(fā)通知稱，8項臨床手術(shù)將被限制。

這8類手術(shù)包括：同種異體皮膚移植、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)、心血管疾病介入診療技術(shù)、腦血管疾病介入診療技術(shù)、人工耳蝸植入技術(shù)、按照四級手術(shù)管理的內(nèi)鏡診療技術(shù)、腫瘤消融技術(shù)（部分）。

按照文件要求，如果醫(yī)院無法通過評估，就不能開展相關手術(shù)。相關醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材的使用和采購必然會隨之減少。

8類手術(shù)臨床受限，列明開展標準

在安徽省此次更新的目錄中，同種異體皮膚移植顱頜面畸形顱面外科矯治，和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)這3項技術(shù)，此前已經(jīng)被調(diào)整出國家限制類技術(shù)目錄。

值得注意的是，安徽2019年就列入限制的心血管介入、腦血管介入、人工耳蝸植入、按照四級手術(shù)管理的內(nèi)鏡這四項技術(shù)依然被列為限制。同時，增加了一項，即腫瘤消融術(shù)。

根據(jù)國家衛(wèi)健委的要求，醫(yī)療機構(gòu)必須備案后才能開展限制類醫(yī)療技術(shù)。安徽這次還對每一項限制手術(shù)給出了醫(yī)院、科室以及醫(yī)生的各種明確的要求。

從事介入手術(shù)的醫(yī)生，《通知》也明確：在該領域的臨床從業(yè)時間不得少于5年，累計獨立完成心血管介入診療操作不少于200例，其中按照三級手術(shù)管理的手術(shù)不少于50例。

人工耳蝸植入術(shù)的要求相對簡單，但《通知》也要求醫(yī)院必須具備CT與核磁共振等設備的檢查能力，臨床醫(yī)生需從事耳顯微外科5年及以上，近3年參與完成人工耳蝸植入手術(shù)至少50例，具有人工耳蝸植入技術(shù)臨床應用和相關并發(fā)癥診斷處理能力等要求。

上述8項限制手術(shù)，無一例外都有詳細的臨床要求和限制條款，也對管理培訓新入行的醫(yī)生提出了明確的要求。

分析人士指出，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生主要集中在三甲醫(yī)院，如果相關醫(yī)療器械要實現(xiàn)在基層市場的擴張，今后醫(yī)生的規(guī)培教育是個很大的障礙。

《安徽省限制類技術(shù)目錄（2022年版）》

限制醫(yī)療技術(shù)的開展，最終導向的是限制相關器械、耗材以及藥品的使用。

以心血管介入術(shù)為例，醫(yī)生除了用到冠脈支架之外，還需要導管、導絲、栓塞、穿刺針等多種高值耗材。腫瘤消融手術(shù)，要用到射頻、微波、冷凍、激光等多種器材及設備。

截至目前，全國范圍內(nèi)已經(jīng)有多個地區(qū)實施了限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案制度，大批大三甲醫(yī)院手術(shù)受限，這在一定程度上影響了醫(yī)院的收入。

今年7月最新的《全國二、三級公立醫(yī)院績效考核結(jié)果》顯示，2020年全國25000多家三甲醫(yī)院43.5%面臨虧損，相比于2019年增長25%，無疑在藥品、器械遭遇集采之后，限制手術(shù)讓三甲醫(yī)院的日子越來越難過。

不過，多位專家曾表示，公立醫(yī)院必須把老百姓的生命健康放在首位，在經(jīng)濟效益與社會效益之間，公立醫(yī)院應首選社會效益。今后醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體增長幅度將趨于理性。

限制醫(yī)療技術(shù)后，業(yè)界擔心會出現(xiàn)更多的風險。有觀點認為，這項政策約束了沒達標的醫(yī)院，但可以通過“飛刀”的方式開展相關手術(shù)，應在這方面給予支持。也有反對限制的聲音認為，限制醫(yī)療技術(shù)的使用等于限制了醫(yī)學發(fā)展。

重慶衛(wèi)健委此前也發(fā)布了《重慶市衛(wèi)生健康委員會關于調(diào)整重慶市限制類醫(yī)療技術(shù)目錄的通知》，將顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)、先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導管消融治療技術(shù)、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)、人工膝關節(jié)置換技術(shù)、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)納入重慶市限制類醫(yī)療技術(shù)目錄。

顯然，在今年4月國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家限制類技術(shù)目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）的通知》后，多地都已組織專家開展對被移出國家目錄的5種“限制類技術(shù)”進行研究論證，明確其是否納入省級限制類技術(shù)目錄。

此外，國家一直在加強對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管，不僅是出于對醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)督，更多的也是對醫(yī)療行業(yè)進行規(guī)范。

不過，限制不等于禁止。《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》要求，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展限制類技術(shù)的臨床應用。換句話說，醫(yī)療機構(gòu)必須備案后方可開展被限制的手術(shù)。

大批通過備案的三甲醫(yī)院，后續(xù)可開展相關的限制類醫(yī)療技術(shù)。這也將進一步帶動其手術(shù)量上升，同時使相關的設備、耗材需求量增加，利好一批耗材經(jīng)銷商。

早在2020年10月，國家衛(wèi)健委就2019年我國醫(yī)療服務和醫(yī)療質(zhì)量安全有關情況舉行了新聞發(fā)布會。會上，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在談到加強醫(yī)療技術(shù)準入管理時就表示，國家衛(wèi)健委特別重視醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理，在醫(yī)療技術(shù)管理方面建立了一系列制度：

第一是醫(yī)療技術(shù)的分類管理制度。對于臨床安全性、有效性不確切的，存在重大倫理問題的，在臨床上已經(jīng)淘汰的，以及沒有經(jīng)過臨床研究論證的這些技術(shù)，列為禁止類技術(shù)。而對于技術(shù)難度大、風險高以及會使用臨床稀缺資源的技術(shù)，則列為限制類技術(shù)。

第二是限制類技術(shù)建立備案制度。對于國家級的15個已經(jīng)列入名錄的限制類技術(shù)都制定了臨床應用和管理規(guī)范，要實施此類技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)必須要對照這些臨床技術(shù)的臨床應用規(guī)范進行評估，評估合格的要向衛(wèi)生行政部門進行備案。

第三是建立醫(yī)療技術(shù)的質(zhì)控制度。對于重點的醫(yī)療技術(shù)要有規(guī)范、質(zhì)控評價指標，并通過質(zhì)控中心來進行質(zhì)控管理。

第四是醫(yī)療技術(shù)臨床應用的規(guī)范化培訓制度。實施重點醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)務人員要經(jīng)過規(guī)范化的培訓，以確保臨床技術(shù)應用過程當中的質(zhì)量和安全。

第五是信息公開制度。要求縣級以上的衛(wèi)生健康行政部門要及時向社會公開經(jīng)過備案的，可以開展限制類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)的名單和相關信息，便于社會公眾查詢和監(jiān)督。

此外會上國家衛(wèi)健委還強調(diào)，目前基層醫(yī)院和民營醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全仍有薄弱環(huán)節(jié)，部分地區(qū)、機構(gòu)、專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量安全水平有待進一步提升，因此未來將重點關注這些方面。