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在西非進(jìn)行的免疫運(yùn)動(dòng)已經(jīng)表明,疫苗能夠在沒(méi)有使用冰箱的情況下被交付到偏遠(yuǎn)地區(qū),并依然保持效力。這一發(fā)現(xiàn)無(wú)疑挑戰(zhàn)了數(shù)十年來(lái)的教條,即疫苗從制造到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須保持冷卻。
法國(guó)巴黎無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織(MSF)的疫苗政策顧問(wèn)Julien Potet認(rèn)為,這一發(fā)現(xiàn)開(kāi)創(chuàng)了“一個(gè)非常積極的先例”.他介紹說(shuō),MSF于2010年在乍得開(kāi)展了一項(xiàng)為50萬(wàn)人接種麻疹疫苗的行動(dòng),當(dāng)時(shí)要求在11天里使用22000個(gè)冰袋。Potet說(shuō):“如果能讓運(yùn)送者在疫苗旅程的最后一段不再使用冰袋,那將幫我們更容易地救助更多的孩子。”
在2012年12月于貝寧進(jìn)行的一次抗腦膜炎行動(dòng)中,該國(guó)衛(wèi)計(jì)委與來(lái)自世界衛(wèi)生組織(WHO)和PATH(位于美國(guó)華盛頓州西雅圖市的一家非營(yíng)利組織)的研究人員,嘗試在長(zhǎng)達(dá)4天的時(shí)間里、在40攝氏度的條件下,儲(chǔ)存并運(yùn)輸?shù)挚怪旅腁型流行性腦脊髓膜炎的一種疫苗。
最終在15000多瓶疫苗中只有9瓶需要被丟棄,并且沒(méi)有發(fā)生熱破壞。這一發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著一次明確的成功。研究人員在2月18日的《疫苗》(Vaccine)雜志上公布了這一研究成果。
作為一種生物制劑,幾乎所有的疫苗對(duì)于過(guò)熱或過(guò)冷造成的損傷都極為敏感。各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及WHO都要求疫苗在2攝氏度至8攝氏度之間進(jìn)行儲(chǔ)存和分配,即所謂的“冷鏈”.
然而實(shí)際上,許多疫苗在這一溫度范圍之外依然具有熱穩(wěn)定性,并且一些新的疫苗在幾天、幾周乃至數(shù)月暴露于高溫后依然具有效力。這引發(fā)了人們對(duì)于“溫度控制鏈”(CTC)的興趣,即能夠在“最后一公里”的分配中、在短期內(nèi)以較高的溫度儲(chǔ)存疫苗,這對(duì)于電力和制冷能力匱乏的炎熱的發(fā)展中國(guó)家而言是非常有幫助的。
在貝寧進(jìn)行的試驗(yàn)中,健康的工作人員向150個(gè)村莊的15.5萬(wàn)多人投遞了MenAfriVac,這是第一種獲得CTC分配方案批準(zhǔn)的疫苗。工作人員在這一過(guò)程中僅僅使用了類似于旅行飯盒的沒(méi)有冰的制冷器。
與此同時(shí),所有的疫苗小瓶上都附有貼紙,能夠測(cè)量隨著時(shí)間流逝的熱暴露積累情況,并在疫苗需要被丟棄時(shí)改變顏色。作為一項(xiàng)額外的預(yù)防措施,研究人員在每個(gè)制冷器中放置了一張卡片,后者能夠在峰值溫度超過(guò)40攝氏度時(shí)改變顏色。最終結(jié)果是令人震驚的:在15000多瓶疫苗中,沒(méi)有1瓶是因?yàn)橘N紙或卡片顯示其超過(guò)了熱極限而被丟棄。而僅有的被丟棄的疫苗是因?yàn)樵谑覝叵聝?chǔ)存的時(shí)間超過(guò)了被批準(zhǔn)的4天。
這一發(fā)現(xiàn)意味著,計(jì)劃接種MenAfriVac的國(guó)家可以考慮使用CTC.該研究的共同作者、為WHO免疫擴(kuò)充項(xiàng)目工作的Simona Zipursky希望這項(xiàng)研究能夠?yàn)槠渌籆TC所批準(zhǔn)的疫苗開(kāi)辟一條新的道路。
“長(zhǎng)期以來(lái),人們一直覺(jué)得這是不可能做到的。”Zipursky說(shuō),“生產(chǎn)商不會(huì)進(jìn)行CTC研究;監(jiān)管部門不會(huì)批準(zhǔn)CTC***;WHO不會(huì)發(fā)展CTC指南;而各國(guó)**則不想脫離2至8攝氏度教條。”
然而有一些研究人員則對(duì)此持謹(jǐn)慎態(tài)度,因?yàn)椴⒎敲恳环N疫苗都能夠經(jīng)得起檢驗(yàn),并且每一種疫苗都有自己的熱穩(wěn)定性,因此將需要自己的協(xié)議。
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