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肺癌新藥MK-3475客觀有效時(shí)間持久

2014-01-10 10:23 閱讀:2724 來源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 很大比例的以前經(jīng)過兩次治療的患者在應(yīng)用MK-3475后腫瘤體積減小了。這種抗體藥物對(duì)這些患者有長(zhǎng)效而持久的療效,這非常令人興奮,該研究也非常有前景。

    美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)-國際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)聯(lián)合會(huì)議上關(guān)于肺癌的分子起源部分公布的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,以前經(jīng)治的晚期小細(xì)胞肺癌患者應(yīng)用新藥——MK-3475后,客觀有效時(shí)間非常持久。

    加州大學(xué)大衛(wèi)格芬醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)助理教授EdwardB. Garon表示:經(jīng)治的肺癌通常都應(yīng)用過化療,但是不幸的是,其有效率很低,患者的總生存期較短。因此,我們急需新的治療方式。很大比例的以前經(jīng)過兩次治療的患者在應(yīng)用MK-3475后腫瘤體積減小了。這種抗體藥物對(duì)這些患者有長(zhǎng)效而持久的療效,這非常令人興奮,該研究也非常有前景。

    Garon教授和他的同事們?cè)?8位以前至少經(jīng)過2次系統(tǒng)治療的患者中對(duì)MK-3475這一人類單克隆免疫球蛋白G4抗-PD-1抗體進(jìn)行了評(píng)估。這38位患者的年齡在34-85歲之間,平均63歲。這一研究隊(duì)列中,42%的患者是男性,42%的患者的腫瘤分期為0期。研究者們?cè)?位患者中發(fā)現(xiàn)了EGFR基因突變,6位患者中發(fā)現(xiàn)了KRAS基因突變,2位患者中發(fā)現(xiàn)了ALK基因重組。患者每3周應(yīng)用10 mg/kg MK-3475,每9周進(jìn)行一次腫瘤影像檢查,直到疾病發(fā)生進(jìn)展為止。

    第9周時(shí),應(yīng)用免疫相關(guān)反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(irRC)測(cè)出的客觀有效率高達(dá)24%.應(yīng)用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)測(cè)出的有效率為21%.應(yīng)用免疫相關(guān)反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)有效率的患者,其平均有效時(shí)間未達(dá)到62周。最后一次隨訪時(shí),有7位患者仍在接受治療。

    研究者們也鑒定了33位患者基線腫瘤PD-L1蛋白質(zhì)的表達(dá)。這些患者中,有9位患者的蛋白質(zhì)水平高于臨界值,有24位患者的蛋白質(zhì)水平低于臨界值。

    PD-L1表達(dá)高于臨界值的患者應(yīng)用免疫相關(guān)反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)出的有效率為67%,應(yīng)用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)出的有效率為57%.而PD-L1表達(dá)低于臨界值的患者應(yīng)用免疫相關(guān)反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)出的有效率為4%,應(yīng)用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)出的有效率為9%.

    大多數(shù)患者(53%)都出現(xiàn)了藥物相關(guān)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是皮疹(21%), 瘙癢(18%)和乏力(16%)。1位患者(3%)出現(xiàn)了3級(jí)的肺水腫。

    Garon教授說,我們的數(shù)據(jù)將被大樣本的試驗(yàn)驗(yàn)證,從而能夠?yàn)檫@種難治性疾病提供更多的治療方式。

 


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