隨著對腫瘤分子發(fā)病機制的研究深入，腫瘤發(fā)生和發(fā)展的免疫學(xué)機制逐漸成為研究熱點。近年來，癌癥免疫療法研究為人類征服癌癥帶來了新的希望，是當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景的研究方向之一，也是今年來抗腫瘤治療的重要方向之一，其中通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，臨床前模型和大量臨床試驗數(shù)據(jù)都已證實PD-1抗體和PD-L1抗體對多種晚期腫瘤的顯著的治療作用。目前有多個PD-1抗體和PD-L1抗體繼續(xù)在多種適應(yīng)癥中進行臨床研究探索。

重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，活性成分是以PD-1為靶點、自主研發(fā)的新型人源化單克隆抗體，屬于人lgG4/Kappa亞型。以高親和力與PD-1結(jié)合，選擇性地阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，從而活化T淋巴細胞，提高淋巴細胞的增殖以及細胞因子特別是IFN-y的分泌。

最近，一項評價重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液治療三陰性乳腺癌患者的耐受性及安全性的III期臨床試驗”正在進行患者招募，請大家珍惜機會。

適應(yīng)癥：

三陰性乳腺癌

試驗藥物：

重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液

入排標(biāo)準(zhǔn)：

1、患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書

2、女性，年齡≥18歲

3、經(jīng)組織學(xué)檢查證實TNBC，即HER2、ER、PR均為陰性。

4、根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)定義的可測量病灶

5、適合接受紫杉烷單藥治療

6、首診IV期（分期依據(jù)AJCC第8版）或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性、且不適合手術(shù)治療的TNBC患者，包括既往未接受過針對晚期疾病的全身性治療，或既往針對復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性疾病一線化療失敗的患者； 允許既往新輔助和/或輔助階段使用過紫杉類藥物等其他抗腫瘤治療，但須滿足新輔助治療未進展，紫杉類（新）輔助治療結(jié)束時間距出現(xiàn)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移間隔≥12個月，卡培他濱等（新）輔助治療結(jié)束時間距出現(xiàn)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移間隔≥6個月。

7、能夠提供腫瘤組織塊和/或未染色的病理切片，新獲得的活檢組織優(yōu)先于存檔組織。

8、允許既往針對轉(zhuǎn)移部位的局部放

9、東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀況評分：0或1

10、預(yù)期生存時間≥12周

11、研究藥物首次給藥前1周內(nèi)實驗室檢查值必須符合方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)

12、血妊娠陰性，且試驗期間和研究藥物末次給藥后6個月內(nèi)采取充分的避孕措施

患者獲益：

1）個人信息將受到絕對的保護。

2）參加該研究不需要患者支付研究藥物的費用和研究過程中的相關(guān)檢查或檢測費用。

3）患者經(jīng)研究者評估符合研究標(biāo)準(zhǔn)入組后，可接受免費的研究治療。

4）醫(yī)生將按計劃定期隨訪，密切關(guān)注患者出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，患者每次可獲得交通200/次，采血補助200/次，部分中心有提升補助額度。

5）特別提醒，患者可以在研究過程中的任何時間選擇退出研究，且醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。

開展城市

北京、哈爾濱、長春、沈陽、大連、沈陽、石家莊、保定、濟南、青島、鄭州、南京、上海、杭州、福州、廈門、合肥、南昌、武漢、長沙、西安、成都、昆明、佛山、廣州、烏魯木齊、銀川、鄭州、上海、杭、無錫、蚌埠、南昌、廣州、臨沂 、呼和浩特 、瀘州 、襄陽 、重慶等多個城市共同開展，有需要的患者可以就近咨詢。 

心動不如行動，報名請掃描下方二維碼，添加客服人員微信：