來自英國的一項觀察性研究表明,盡管對于個別急性缺血性卒中患者,在發(fā)病后4.5小時采用重組組織型纖溶酶原激活劑)(rt-PA)治療仍可獲益。但是,對于整體人群來說,延長治療時間窗將導(dǎo)致更多絕對獲益較低的患者接受治療,使得總體獲益減少或完全喪失。而如果每個患者入院到治療的時間差能減少8分鐘,帶來的人群獲益將和延長時間窗一樣大。研究在2012年9月25日在線發(fā)表于《卒中》雜志。
匯總分析表明,急性缺血性卒中發(fā)病后4.5小時,采用靜脈內(nèi)注射阿替普酶(重組組織型纖溶酶原激活劑)治療可使患者受益,盡管藥品消瘦的批準(zhǔn)時程為3個小時。然而,溶栓治療的獲益具有嚴(yán)格的時間依賴性。如果延長時間窗以減少治療的緊迫性,可造成治療人群獲益的普遍減少。
研究共納入2005年至2010年來自英國的3830例注冊患者。病例數(shù)據(jù)來源于安全實(shí)施卒中治療——國際卒中溶栓注冊研究(SITS-ISTR),該研究采用蒙特卡洛(Monte Carlo)模擬方法,模擬卒中發(fā)病后4.5小時采用重組組織型纖溶酶原激活劑治療,并評價延長時間窗與住院治療時間變化對治療效果的影響(患者生存殘疾,伴輕微或不伴殘疾)。
研究發(fā)現(xiàn),校正英國SITS-ISTR患者數(shù)據(jù)庫的刪改因素后,治療前剩余時間和治療所需時間存在顯著的相關(guān)關(guān)系。模擬結(jié)果顯示了“最后時限效應(yīng)(deadline effect)”的增加,即延長治療時間窗可導(dǎo)致接受治療患者數(shù)量的不斷增加,且這些患者的絕對獲益逐漸降低,直至延長的時間窗完全抵消溶栓治療的人群獲益。
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