10月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了第一個(gè)基于核酸的腦脊液檢查，該檢查可以同時(shí)發(fā)現(xiàn)14種與中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染相關(guān)的病原體。

    FilmArray的腦膜炎/腦炎（ME）試劑盒（BioFire Diagnostics公司）是為檢測(cè)具有腦膜炎、腦炎相應(yīng)癥狀及體征患者的腦脊液樣本而設(shè)計(jì)的。這一檢查的結(jié)果可在60分鐘左右獲得。相比之下，使用目前的診斷技術(shù)來(lái)檢測(cè)細(xì)菌感染可能需要3天時(shí)間。病毒感染檢測(cè)的等待時(shí)間則更長(zhǎng)，其樣本經(jīng)常需要運(yùn)送到專門(mén)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。

    FilmArray ME試劑盒提供了更快的周轉(zhuǎn)速度，F(xiàn)DA稱，“希望能讓臨床醫(yī)生更快地做出明智的治療決策。”

    FilmArray ME試劑盒使用少量的腦脊液樣本。“現(xiàn)在，由于從每個(gè)病人中獲得足夠的用來(lái)進(jìn)行檢查的腦脊液樣本可能有困難，因此通過(guò)腦脊液檢查來(lái)檢測(cè)多個(gè)病原體并不是總是可能的。”FDA指出。

    這一新的檢查方式可以檢出下述病原體：

    細(xì)菌和酵母菌

          大腸桿菌K1

          流感嗜血桿菌

          單核細(xì)胞增多性李斯特菌

          腦膜炎奈瑟菌

          無(wú)乳鏈球菌

          肺炎鏈球菌

          新型隱球菌/gattii隱球菌

    病毒

          巨細(xì)胞病毒

          腸道病毒

          單純皰疹病毒1型

          單純皰疹病毒2型

          人類皰疹病毒6型

          人小RNA病毒

          水痘-帶狀皰疹病毒

    FDA提醒，F(xiàn)ilmArray ME試劑盒并不能檢測(cè)出所有引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的病原體，也不能準(zhǔn)確地指出哪種抗生素是最佳治療選擇。同時(shí)，由于該檢查結(jié)果可能產(chǎn)生假陽(yáng)性或假陰性，臨床醫(yī)生依舊應(yīng)當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的腦脊液細(xì)菌及真菌培養(yǎng)。除此之外，在陽(yáng)性結(jié)果中，為了進(jìn)行藥物敏感性試驗(yàn)，仍然需要進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。

    在對(duì)1560名懷疑腦膜炎或腦炎患者腦脊液樣本的前瞻性研究中，F(xiàn)ilmArray ME試劑盒和其他包括病原體培養(yǎng)的檢查之間有很高的一致性。新的檢查也證明了在其他腦脊液標(biāo)本中，對(duì)于已知病原體的識(shí)別是準(zhǔn)確的。