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止吐藥昂丹司瓊新標(biāo)簽反應(yīng)QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)

2015-01-09 15:27 閱讀:2558 來(lái)源:愛(ài)唯醫(yī)學(xué)網(wǎng) 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導(dǎo)讀] 單次靜脈注射32 mg昂丹司瓊可能對(duì)心電活動(dòng)產(chǎn)生負(fù)面影響,導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)。發(fā)生QT間期延長(zhǎng)的患者可能傾向于發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速,后者是一種潛在致死性心律失常。

    單次靜脈注射32 mg昂丹司瓊可能對(duì)心電活動(dòng)產(chǎn)生負(fù)面影響,導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)。發(fā)生QT間期延長(zhǎng)的患者可能傾向于發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速,后者是一種潛在致死性心律失常。

    新信息顯示,QT間期延長(zhǎng)的發(fā)生具有劑量依賴性,尤其多見(jiàn)于單次靜脈注射32 mg的患者?;加邢忍煨蚤L(zhǎng)QT綜合征、慢性心力衰竭、心動(dòng)過(guò)緩的患者,以及正在使用可延長(zhǎng)QT間期的其他藥物的患者,使用昂丹司瓊時(shí)發(fā)生QT間期延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)尤其高。在輸注昂丹司瓊之前必須先糾正電解質(zhì)異常(如低鉀血癥或低鎂血癥)。

    Zofran生產(chǎn)商葛蘭素史克將從該藥的標(biāo)簽上刪除32 mg單次靜脈注射的給藥劑量。新標(biāo)簽將標(biāo)明,有化療誘導(dǎo)性惡心、嘔吐的成人和兒童仍可繼續(xù)使用昂丹司瓊,但只能使用藥物標(biāo)簽上推薦的小劑量,即每4 h注射0.15 mg/kg,共注射3劑,而且任何單劑不得超過(guò)16 mg.此外,修訂后的藥物標(biāo)簽還將加入來(lái)自新臨床研究的信息。

    關(guān)于QT間期延長(zhǎng)的新信息并未導(dǎo)致昂丹司瓊的推薦口服劑量被修改,也未影響昂丹司瓊小劑量靜脈注射預(yù)防術(shù)后惡心、嘔吐的推薦劑量。

    FDA仍在評(píng)估有關(guān)QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù),并且計(jì)劃在獲得更多信息后發(fā)布新通告。與使用昂丹司瓊有關(guān)的不良反應(yīng)可報(bào)告至FDA的MedWatch不良事件報(bào)告系統(tǒng)。


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