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貝伐單抗聯(lián)合培美曲塞維持治療非小細胞肺癌

2014-01-09 10:27 閱讀:7505 來源:環(huán)球醫(yī)學資訊 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 經(jīng)過貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導療法后,與單獨使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療擁有更長的無病情進展生存期。

    經(jīng)過貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導療法后,與單獨使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療擁有更長的無病情進展生存期。

    維持治療能提升非小細胞肺癌患者(NSCLC)的生存期。最近的研究表明,與安慰劑組相比,單一使用培美曲塞維持治療能延長患者的無病情進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。以此為背景,為驗證貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療的效果,研究者進行了一個行業(yè)贊助的,開放標簽的,多中心三期隨機試驗(AVAPERL)。

    共有376個晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者接受了誘導治療,靜脈注射貝伐單抗(7.5 mg/kg),順鉑(75 mg/m2),培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次共4個療程。完成誘導治療后,253個患者應(yīng)邀被隨機分到兩組。一組每3周給予貝伐單抗維持治療;另一組給予貝伐單抗(7.5 mg/kg)和培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次聯(lián)合維持治療。

    經(jīng)過中值為8.1個月的隨訪,相比單用貝伐單抗的維持治療,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療的患者的從隨機試驗開始算起的無病情進展生存期中值(主要考察指標)較長(7.4 vs. 3.7個月;風險比0.48;P<0.0001),從誘導治療開始算起的無病情進展生存期也更長(10.2 vs. 6.6個月;風險比0.50;P<0.001)。聯(lián)合治療的總體生存期也較長,但是試驗結(jié)果并未達到統(tǒng)計學有意義的標準。聯(lián)合治療法并未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題,但毒性反應(yīng)較之單一藥物維持療法更大。

    點評

    2013美國臨床腫瘤學會提供了這個AVAPERL試驗(摘要8014)的最新結(jié)果,結(jié)果表明聯(lián)合用藥的總體生存期延長仍是無統(tǒng)計學意義的(從隨機試驗開始的總體生存期中值17.1 vs. 13.2個月;風險比0.87;P=0.29;從誘導治療算起的總體生存期中值19.8 vs. 15.9.

 


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